疑わしいポリープを切除した後の臨床妊娠率
2018年11月3日 更新者：samia husain、Karachi Medical and Dental College
疑わしい子宮内病変を除去した後の原因不明不妊の女性の臨床妊娠率
ポリープは子宮内膜の肉質の増殖物で、胚の着床を妨げ、生殖能力低下につながる可能性があります。この研究では、子宮内膜ポリープの除去が、他に生殖能力低下の原因が見つからない女性の妊娠の可能性に影響を与えるかどうかを評価します。
女性の半数は同意後にこれらのポリープを切除し、同意しない残りの半数はそのような介入を受けません。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正常な精液分析
- 24か月にわたる無防備な性行為
- 通常のテレビ
- 正常な子宮卵管造影
- 自然排卵の証拠
- 骨盤内炎症性疾患の既往歴がない
- 生理食塩水超音波検査でのポリープ
除外基準:
- ホルモン剤の服用歴
- 甲状腺疾患
- 以前の子宮鏡検査治療
- 月経間の失血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
すべての女性は、生理食塩水を使用した生理食塩水超音波検査を受けます。
子宮内膜ポリープのある女性でポリープの除去に同意した場合は、ポリープ切除術が提供されます。
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。以前の生理食塩水超音波検査で明らかになったポリープの除去に同意した後の 2 回目の来院では、超音波ガイド下で拡張と掻爬が実行され、ポリープの除去 (ポリープ切除術) が成功した後、除去が完全であることを確認するために生理食塩水超音波検査が繰り返されます。
月経周期の 8 ～ 11 日目の生理食塩水注入超音波検査 (SIS)。
入院当日、SIS は外来で行われます。あらゆる無菌対策を講じた上で、膣鏡が膣に挿入され、拡張するために 5 フレンチの子宮頸部フォーリー カテーテルを通じて最大 20 ml の滅菌生理食塩水が子宮腔に注入されます。子宮内膜腔。
経膣トランスデューサーを使用して子宮腔をスキャンします。
患者にポリープがある場合、日帰り手術として次回の来院時に全身麻酔下での切除が提案されます。
欠陥の輪郭を描くために、生理食塩水を子宮腔に注入します。
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プラセボコンパレーター：コントロール
すべての女性は、生理食塩水を使用した生理食塩水超音波検査を受けます。
子宮内膜ポリープを患い、切除に同意しない女性は対照として機能する
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月経周期の 8 ～ 11 日目の生理食塩水注入超音波検査 (SIS)。
入院当日、SIS は外来で行われます。あらゆる無菌対策を講じた上で、膣鏡が膣に挿入され、拡張するために 5 フレンチの子宮頸部フォーリー カテーテルを通じて最大 20 ml の滅菌生理食塩水が子宮腔に注入されます。子宮内膜腔。
経膣トランスデューサーを使用して子宮腔をスキャンします。
患者にポリープがある場合、日帰り手術として次回の来院時に全身麻酔下での切除が提案されます。
欠陥の輪郭を描くために、生理食塩水を子宮腔に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率:
時間枠：12ヶ月
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介入後12か月以内に妊娠検査で陽性反応が出た女性の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年1月30日
一次修了 (予想される)
2020年1月30日
研究の完了 (予想される)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2016年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月3日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。