의심되지 않는 용종 제거 후 임상 임신율
2018년 11월 3일 업데이트: samia husain, Karachi Medical and Dental College
의심되지 않는 자궁 내 병리학을 제거한 후 원인 불명의 불임이 있는 여성의 임상 임신율
폴립은 배아의 착상을 방해하고 불임으로 이어질 수 있는 자궁 내벽의 다육질 파생물입니다. 이 연구는 자궁 내 자궁내막 폴립의 제거가 난임의 다른 원인을 찾을 수 없는 여성의 임신 가능성에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
여성의 절반은 동의 후 이러한 폴립을 제거하고 동의하지 않는 나머지 절반은 그러한 개입을 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정상적인 정액 분석
- 24개월 무방비 성관계
- 일반 TV
- 정상 자궁난관조영도
- 자연 배란의 증거
- 골반 염증성 질환의 병력 없음
- 식염수 초음파 검사의 용종
제외 기준:
- 호르몬 복용의 역사
- 갑상선 장애
- 사전 자궁경 검사 치료
- 월경 중 출혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
모든 여성은 정상 식염수로 식염수 초음파 검사를 받습니다.
용종 제거에 동의하는 자궁내막 용종을 가진 여성에게 용종 절제술을 제안합니다.
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. 이전 식염수 초음파에서 용종 제거에 동의한 후 두 번째 방문 시 초음파 유도 하에 확장 및 소파술을 시행하고 용종 제거 성공 후(용종절제술) 식염수 초음파 검사를 반복하여 제거의 완전성을 확인합니다.
월경주기 8~11일째에 식염수 주입 초음파 검사(SIS).
입원 당일 SIS는 외래 환경에서 수행됩니다. 모든 무균 조치를 취한 후 검경을 질에 삽입하고 최대 20ml의 멸균 식염수를 자궁강에 주입합니다. 자궁내막강.
질식 변환기를 사용하여 자궁강을 스캔합니다.
환자에게 폴립이 있는 경우 당일 케이스 절차로 후속 방문 시 전신 마취 하에 제거가 제공됩니다.
정상 식염수는 자궁강에 주입되어 결함을 묘사합니다.
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위약 비교기: 제어
모든 여성은 정상 식염수로 식염수 초음파 검사를 받습니다.
제거에 동의하지 않는 자궁내막 폴립이 있는 여성이 대조군 역할을 합니다.
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월경주기 8~11일째에 식염수 주입 초음파 검사(SIS).
입원 당일 SIS는 외래 환경에서 수행됩니다. 모든 무균 조치를 취한 후 검경을 질에 삽입하고 최대 20ml의 멸균 식염수를 자궁강에 주입합니다. 자궁내막강.
질식 변환기를 사용하여 자궁강을 스캔합니다.
환자에게 폴립이 있는 경우 당일 케이스 절차로 후속 방문 시 전신 마취 하에 제거가 제공됩니다.
정상 식염수는 자궁강에 주입되어 결함을 묘사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율:
기간: 12 개월
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개입 12개월 이내에 임신 테스트에서 양성 반응을 보이는 여성의 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .