Клиническая частота наступления беременности после удаления непредвиденных полипов
3 ноября 2018 г. обновлено: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Клиническая частота наступления беременности у женщин с необъяснимым бесплодием после удаления непредвиденной внутриматочной патологии
Полипы представляют собой мясистые выросты внутренней оболочки матки, которые могут препятствовать имплантации эмбриона и приводить к бесплодию. Это исследование оценивает, влияет ли удаление полипов эндометрия в матке на шансы на беременность у женщин, у которых не могут быть обнаружены другие причины бесплодия.
Половина женщин удалили бы эти полипы после их согласия, а другая половина, которая не согласилась бы, не подверглась бы такому вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Нормальный анализ спермы
- 24 месяца незащищенного полового акта
- НОРМАЛЬНЫЕ ТЕЛЕВИЗОРЫ
- Нормальная гистеросальпингограмма
- Доказательства спонтанной овуляции
- Воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе отсутствуют
- Полипы на физиологическом растворе
Критерий исключения:
- История приема гормонов
- Заболевание щитовидной железы
- предшествующая гистероскопия
- межменструальная кровопотеря.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Всем женщинам будет проведена солевая сонография с нормальным физиологическим раствором.
Женщинам с полипами эндометрия, давшим согласие на удаление полипов, будет предложена полипэктомия.
|
. Во время второго визита после того, как она согласится на удаление полипа, обнаруженного при предшествующей сонографии с физиологическим раствором, будет выполнена дилатация и кюретаж под ультразвуковым контролем, а после успешного удаления полипа (полипэктомия) будет повторена сонография с солевым раствором, чтобы убедиться в полноте удаления.
инфузионная эхография (СИС) с 8-го по 11-й день менструального цикла.
В день поступления в амбулаторных условиях будет проведена СИС. С соблюдением всех асептических мер во влагалище будет введено зеркало и введено до 20 мл стерильного физиологического раствора в полость матки через цервикальный катетер Фолея 5 french to distend полость эндометрия.
Для сканирования полости матки будет использоваться трансвагинальный датчик.
Если у пациентки есть полипы, ей будет предложено удаление под общей анестезией при последующем посещении в качестве дневной процедуры.
Обычный физиологический раствор будет вводиться в полость матки, чтобы очертить дефекты
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
Всем женщинам будет проведена солевая сонография с нормальным физиологическим раствором.
Женщины с полипами эндометрия, которые не согласны на удаление, могут служить контрольной группой.
|
инфузионная эхография (СИС) с 8-го по 11-й день менструального цикла.
В день поступления в амбулаторных условиях будет проведена СИС. С соблюдением всех асептических мер во влагалище будет введено зеркало и введено до 20 мл стерильного физиологического раствора в полость матки через цервикальный катетер Фолея 5 french to distend полость эндометрия.
Для сканирования полости матки будет использоваться трансвагинальный датчик.
Если у пациентки есть полипы, ей будет предложено удаление под общей анестезией при последующем посещении в качестве дневной процедуры.
Обычный физиологический раствор будет вводиться в полость матки, чтобы очертить дефекты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
число женщин с положительным тестом на беременность в течение 12 месяцев после вмешательства
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- karachiMDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .