Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk graviditetsrate efter fjernelse af uanede polypper

3. november 2018 opdateret af: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Klinisk graviditetsrate hos kvinder med uforklarlig infertilitet efter fjernelse af uanet intrauterin patologi

Polypper er kødfulde udvækster af livmoderens indre slimhinde, som kan hindre implantation af embryo og føre til subfertilitet. Denne undersøgelse evaluerer, om fjernelse af endometriepolypper i livmoderen påvirker chancerne for graviditet hos kvinder, hos hvem der ikke kan findes andre årsager til subfertilitet. Halvdelen af ​​kvinderne ville få fjernet disse polypper efter deres samtykke, og den anden halvdel, der ikke ville give sit samtykke, ville ikke gennemgå en sådan intervention

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal sædanalyse
  • 24 måneders ubeskyttet samleje
  • NORMAL TV
  • Normal hysterosalpingogram
  • Tegn på spontan ægløsning
  • Ingen historie med bækkenbetændelse
  • Polypper på saltvands-sonografi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med at tage hormoner
  • Skjoldbruskkirtellidelse
  • forudgående hysteroskopibehandling
  • intermenstruelt blodtab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Alle kvinder ville gennemgå saltvands-sonografi med normalt saltvand. Kvinder med endometriepolypper, som giver samtykke til fjernelse af polypper, vil blive tilbudt polypektomi
Procedure: polypektomi
. Under det andet besøg, efter hun har givet sit samtykke til fjernelse af polyp afsløret på tidligere saltvands-sonografi, vil en dilatation og curettage blive udført under ultralydsvejledning, og efter vellykket fjernelse af polyp (polypektomi) vil saltvands-sonografi blive gentaget for at sikre fuldstændig fjernelse.
Procedure: saltvands-sonografi
saltvandsinfusions-sonografi (SIS) på 8. til 11. dag i menstruationscyklus. På indlæggelsesdagen vil SIS blive udført ambulant. Ved at tage alle aseptiske foranstaltninger vil et spekulum blive indsat vaginalt, og op til 20 ml steril saltvandsopløsning vil blive infunderet i livmoderhulen gennem et cervikal foley's kateter på 5 french for at udvide endometriehulen. En transvaginal transducer vil blive brugt til at scanne livmoderhulen. I tilfælde af at patienten har polypper, vil hun blive tilbudt fjernelse under generel anæstesi ved et efterfølgende besøg som en dagsagsprocedure.
Medicin: normalt saltvand
Normalt saltvand ville blive injiceret i livmoderhulen for at afgrænse defekter
Placebo komparator: styring
Alle kvinder ville gennemgå saltvands-sonografi med normalt saltvand. Kvinder med endometriepolypper, som ikke giver samtykke til fjernelse, vil fungere som kontroller
Procedure: saltvands-sonografi
saltvandsinfusions-sonografi (SIS) på 8. til 11. dag i menstruationscyklus. På indlæggelsesdagen vil SIS blive udført ambulant. Ved at tage alle aseptiske foranstaltninger vil et spekulum blive indsat vaginalt, og op til 20 ml steril saltvandsopløsning vil blive infunderet i livmoderhulen gennem et cervikal foley's kateter på 5 french for at udvide endometriehulen. En transvaginal transducer vil blive brugt til at scanne livmoderhulen. I tilfælde af at patienten har polypper, vil hun blive tilbudt fjernelse under generel anæstesi ved et efterfølgende besøg som en dagsagsprocedure.
Medicin: normalt saltvand
Normalt saltvand ville blive injiceret i livmoderhulen for at afgrænse defekter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate:
Tidsramme: 12 måneder
antal kvinder, der får en graviditetstest positiv inden for 12 måneder efter intervention
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • karachiMDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner