Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk graviditetsfrekvens efter avlägsnande av oanade polyper

3 november 2018 uppdaterad av: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Klinisk graviditetsfrekvens hos kvinnor med oförklarlig infertilitet efter avlägsnande av oanade intrauterin patologi

Polyper är köttiga utväxter av livmoderns inre slemhinna som kan hindra implantation av embryon och leda till subfertilitet. Denna studie utvärderar om avlägsnande av endometriepolyper i livmodern påverkar chanserna att bli gravid hos kvinnor hos vilka inga andra orsaker till subfertilitet kan hittas. Hälften av kvinnorna skulle få dessa polyper borttagna efter deras samtycke och den andra hälften som inte samtyckte skulle inte genomgå någon sådan intervention

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal spermaanalys
  • 24 månaders oskyddat samlag
  • NORMALA TV-apparater
  • Normal hysterosalpingogram
  • Bevis på spontan ägglossning
  • Ingen historia av bäckeninflammatorisk sjukdom
  • Polyper på saltlösningsljud

Exklusions kriterier:

  • Historik av att ta hormoner
  • Sköldkörtelstörning
  • tidigare hysteroskopibehandling
  • intermenstruell blodförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Alla kvinnor skulle genomgå koksaltlösningsonografi med normal koksaltlösning. Kvinnor med endometriepolyper som samtycker till avlägsnande av polyper kommer att erbjudas polypektomi
Procedur: polypektomi
. Under det andra besöket efter att hon samtyckt till avlägsnande av polyp som avslöjats vid tidigare koksaltlösningsundersökning, skulle en dilatation och curettage utföras under ultraljudsledning och efter framgångsrikt avlägsnande av polyp (polypektomi) skulle saltlösningsljudsundersökning upprepas för att säkerställa fullständig borttagning.
Procedur: saltlösning sonografi
saltlösningsinfusionssonografi (SIS) på 8:e till 11:e dagen av menstruationscykeln. På inläggningsdagen kommer SIS att utföras i poliklinisk miljö. Genom att vidta alla aseptiska åtgärder kommer ett spekulum att föras in vaginalt och upp till 20 ml steril koksaltlösning infunderas i livmoderhålan genom en cervikal foleys kateter på 5 french för att tänja ut endometriehålan. En transvaginal transduktor kommer att användas för att skanna livmoderhålan. Om patienten har polyper skulle hon erbjudas avlägsnande under allmän narkos vid ett efterföljande besök som ett dagligt ingrepp.
Läkemedel: normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning skulle injiceras i livmoderhålan för att avgränsa defekter
Placebo-jämförare: kontrollera
Alla kvinnor skulle genomgå koksaltlösningsonografi med normal koksaltlösning. Kvinnor med endometriepolyper som inte samtycker till avlägsnandet skulle fungera som kontroller
Procedur: saltlösning sonografi
saltlösningsinfusionssonografi (SIS) på 8:e till 11:e dagen av menstruationscykeln. På inläggningsdagen kommer SIS att utföras i poliklinisk miljö. Genom att vidta alla aseptiska åtgärder kommer ett spekulum att föras in vaginalt och upp till 20 ml steril koksaltlösning infunderas i livmoderhålan genom en cervikal foleys kateter på 5 french för att tänja ut endometriehålan. En transvaginal transduktor kommer att användas för att skanna livmoderhålan. Om patienten har polyper skulle hon erbjudas avlägsnande under allmän narkos vid ett efterföljande besök som ett dagligt ingrepp.
Läkemedel: normal koksaltlösning
Normal koksaltlösning skulle injiceras i livmoderhålan för att avgränsa defekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens:
Tidsram: 12 månader
antalet kvinnor som får graviditetstest positivt inom 12 månader efter intervention
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • karachiMDC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på polypektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera