Kliininen raskausluku epäiltyjen polyyppien poistamisen jälkeen
lauantai 3. marraskuuta 2018 päivittänyt: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Kliininen raskausaste naisilla, joilla on selittämätön lapsettomuus odottamattoman kohdunsisäisen patologian poistamisen jälkeen
Polyypit ovat kohdun sisäkalvon meheviä kasvaimia, jotka voivat haitata alkion istuttamista ja johtaa hedelmällisyyteen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako kohdun limakalvon polyyppien poistaminen raskauden mahdollisuuksiin naisilla, joilla ei löydy muita hedelmällisyyden syitä.
Puolelle naisista nämä polyypit poistettaisiin heidän suostumuksensa jälkeen ja toiselle puolelle, joka ei suostuisi, ei tehdä tällaista toimenpidettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali siemennesteanalyysi
- 24 kuukautta suojaamatonta yhdyntää
- NORMAALI TVS
- Normaali hysterosalpingogrammi
- Todisteet spontaanista ovulaatiosta
- Ei historiaa lantion tulehduksellista sairautta
- Polyypit suolaliuossonografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonien käytön historia
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- ennen hysteroskoopiahoitoa
- intermenstruaalinen verenhukka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Kaikille naisille tehtiin suolaliuossonografia normaalilla suolaliuoksella.
Naisille, joilla on kohdun limakalvon polyyppeja, jotka suostuvat polyyppien poistamiseen, tarjotaan polypektomia
|
. Toisella käynnillä sen jälkeen, kun hän on suostunut aiemmassa suolaliuossonografiassa paljastetun polyypin poistamiseen, laajennus ja kyretaatio suoritettaisiin ultraääniohjauksessa, ja onnistuneen polyypin poiston (polypektomia) jälkeen toistetaan suolaliuossonografia poiston täydellisyyden varmistamiseksi.
suolaliuosinfuusiosonografia (SIS) kuukautiskierron 8.-11. päivänä.
Vastaanottopäivänä SIS suoritetaan avohoidossa. Kaikilla aseptisilla toimenpiteillä tähystin asetetaan emättimeen ja kohdun onteloon infusoidaan enintään 20 ml steriiliä suolaliuosta 5:n ranskalaisen katetrin kautta. endometriumin ontelo.
Transvaginaalista anturia käytetään kohdun ontelon skannaamiseen.
Mikäli potilaalla on polyyppeja, hänelle tarjottaisiin poistoa yleisanestesiassa seuraavalla käynnillä päivähoitotoimenpiteenä.
Normaalia suolaliuosta ruiskutetaan kohtuonteloon vikojen määrittämiseksi
|
|
Placebo Comparator: ohjata
Kaikille naisille tehtiin suolaliuossonografia normaalilla suolaliuoksella.
Naiset, joilla on endometriumin polyyppeja, jotka eivät suostu poistamiseen, toimivat kontrollina
|
suolaliuosinfuusiosonografia (SIS) kuukautiskierron 8.-11. päivänä.
Vastaanottopäivänä SIS suoritetaan avohoidossa. Kaikilla aseptisilla toimenpiteillä tähystin asetetaan emättimeen ja kohdun onteloon infusoidaan enintään 20 ml steriiliä suolaliuosta 5:n ranskalaisen katetrin kautta. endometriumin ontelo.
Transvaginaalista anturia käytetään kohdun ontelon skannaamiseen.
Mikäli potilaalla on polyyppeja, hänelle tarjottaisiin poistoa yleisanestesiassa seuraavalla käynnillä päivähoitotoimenpiteenä.
Normaalia suolaliuosta ruiskutetaan kohtuonteloon vikojen määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
niiden naisten määrä, joiden raskaustesti on positiivinen 12 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- karachiMDC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .