去除未怀疑的息肉后的临床妊娠率
2018年11月3日 更新者：samia husain、Karachi Medical and Dental College
排除不明原因的宫内病变后不明原因不孕症女性的临床妊娠率
息肉是子宫内膜的肉质生长物，可能会阻碍胚胎着床并导致生育能力低下。本研究评估去除子宫内膜息肉是否会影响未发现其他生育能力低下原因的女性的怀孕机会。
一半的女性在同意后会切除这些息肉，而另一半不同意的女性则不会接受任何此类干预
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正常精液分析
- 24 个月的无保护性交
- 普通电视
- 正常子宫输卵管造影
- 自发排卵的证据
- 无盆腔炎病史
- 盐水超声上的息肉
排除标准：
- 服用激素史
- 甲状腺疾病
- 先前的宫腔镜治疗
- 经间期失血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
所有女性都将接受生理盐水的盐水超声检查。
同意切除息肉的子宫内膜息肉妇女将接受息肉切除术
|
.在她同意切除先前盐水超声检查显示的息肉后的第二次就诊期间，将在超声引导下进行扩张和刮除术，并且在成功切除息肉（息肉切除术）后将重复盐水超声检查以确保完全切除。
在月经周期的第 8 至 11 天进行生理盐水输注超声检查 (SIS)。
入院当天，SIS 将在门诊环境中进行。采取所有无菌措施，将窥器插入阴道，并将多达 20 毫升的无菌生理盐水通过 5 法国宫颈导管注入子宫腔以扩张子宫内膜腔。
将使用经阴道换能器扫描子宫腔。
如果患者有息肉，她将在随后的日间就诊时在全身麻醉下被切除。
将生理盐水注入子宫腔以描绘缺陷
|
|
安慰剂比较：控制
所有女性都将接受生理盐水的盐水超声检查。
不同意切除的患有子宫内膜息肉的妇女将作为对照
|
在月经周期的第 8 至 11 天进行生理盐水输注超声检查 (SIS)。
入院当天，SIS 将在门诊环境中进行。采取所有无菌措施，将窥器插入阴道，并将多达 20 毫升的无菌生理盐水通过 5 法国宫颈导管注入子宫腔以扩张子宫内膜腔。
将使用经阴道换能器扫描子宫腔。
如果患者有息肉，她将在随后的日间就诊时在全身麻醉下被切除。
将生理盐水注入子宫腔以描绘缺陷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率：
大体时间：12个月
|
在干预后 12 个月内妊娠试验呈阳性的妇女人数
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年1月30日
初级完成 (预期的)
2020年1月30日
研究完成 (预期的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2016年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月2日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月3日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.