インプラント固定型可撤式部分入れ歯の臨床評価 (PASI-PAC)
2019年8月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
インプラントで固定された取り外し可能な部分床義歯の治療効率の臨床評価: ランダム化、対照、前向き多中心研究。
この研究は、中間拡張ギャップ（隣接する4本の歯）の治療において、インプラント固定可撤性部分床義歯（PASI）の治療効率を金属標準の可撤性部分床義歯（PAC）の治療効率と比較することを目的としています。
治療効果は5年間の補綴成功率によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎または下顎の拡張間隙（親知らずを除く）の間に少なくとも4～6本の隣接する歯がある患者。
- 歯列弓ごとに保存可能な歯が少なくとも4本あり、大きな咬み合わせの問題がない患者。
- 健康な歯周組織を有し、金属標準の取り外し可能な部分義歯の送達が可能な患者：歯周プロービング時の出血が 30 秒未満、歯槽堤の骨溶解が 50% 以下、取り付け損失が 5mm 以下
- 事前に骨の供給を受けていなくても、インプラント埋入に十分な骨量がある患者。
除外基準:
- インプラント埋入に対する一般的な適応症がある患者。
- チタンアレルギーでお悩みの患者様。
- 口腔および歯の衛生状態が不十分な患者 - 1 日あたり 10 本以上のタバコを吸う患者。
- 歯の隙間が広がっている患者で、固定歯で支えられた入れ歯で矯正できる可能性があります。
- アタッチメントシステムを装着するには利用可能な咬合レベルが不十分（< 7mm）の患者。
- 重度の全身性慢性歯周炎、進行性の歯周炎、または治療に反応しない歯周炎の患者。
- 妊娠を報告した女性。
- 自由を奪われた患者たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パシ
PASI 歯科補綴物の納品
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インプラントで固定された取り外し可能な部分入れ歯は、インプラントの納品とそれに続く義歯の納品という 2 つの大きなステップで納品されます。
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アクティブコンパレータ：PAC
PAC歯科補綴物の納品
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標準治療である金属製の標準的な取り外し可能な部分義歯は、従来と同様に、組み込み後 7 日目、D14、D21、D28 の 4 段階で施行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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補綴物の成功率
時間枠：プロテーゼ納入から5年後
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プロテーゼ納入から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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補綴物の成功率
時間枠：プロテーゼ納入後 6 か月、1 年、2 年、3 年、4 年後
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プロテーゼ納入後 6 か月、1 年、2 年、3 年、4 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月16日
一次修了 (実際)
2019年6月6日
研究の完了 (実際)
2019年6月6日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月22日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。