种植体固定可摘局部义齿的临床评价 (PASI-PAC)
2019年8月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
种植体固定可摘局部义齿治疗效果的临床评价：一项随机、对照、前瞻性多中心研究。
本研究旨在比较种植体固定可摘局部义齿（PASI）与金属标准可摘局部义齿（PAC）治疗中间扩大间隙（4颗邻牙）的治疗效果。
治疗效率将通过 5 年修复成功率来评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌或下颌有至少 4 至 6 颗相邻牙齿中间扩大间隙（不包括智齿）的患者。
- 牙弓至少有4颗可保留牙齿的患者，无大的咬合问题。
- 牙周组织健康的患者，允许金属标准可摘局部义齿交付：牙周探诊出血持续时间小于 30 秒，牙槽嵴骨溶解小于或等于 50%，附着损失小于或等于 5mm
- 具有足够的骨量用于种植体植入，且之前没有骨供应的患者。
排除标准：
- 具有种植体植入一般禁忌症的患者。
- 患有钛过敏症的患者。
- 口腔和牙齿卫生不足的患者 - 每天吸十支或更多香烟的患者。
- 牙齿间隙过大的患者，可通过固定牙托义齿进行矫正。
- 可用咬合水平不足以提供附着系统（< 7 毫米）的患者。
- 患有严重的全身性慢性牙周炎、侵袭性牙周炎或对治疗无反应的牙周炎患者。
- 报告怀孕的妇女。
- 被剥夺自由的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：帕西
PASI 假牙交付
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种植体固定可摘局部义齿将分 2 个大步骤交付：种植体交付，然后是义齿交付。
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有源比较器：PAC
PAC 牙科修复体交付
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金属标准可摘局部义齿，标准治疗，将在第 7 天，D14，D21，D28 分 4 个步骤交付，包括后，与经典一样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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假体成功率
大体时间：假体交付后 5 年
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假体交付后 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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假体成功率
大体时间：假体交付后6个月、1年、2年、3年和4年
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假体交付后6个月、1年、2年、3年和4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月16日
初级完成 (实际的)
2019年6月6日
研究完成 (实际的)
2019年6月6日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月22日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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