임플란트 고정 가철성 부분의치의 임상적 평가 (PASI-PAC)
2019년 8월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
임플란트 고정 가철성 부분의치의 치료적 효율성에 대한 임상적 평가: 무작위, 통제, 전향적 다심 연구.
본 연구는 중간 확장-갭(인접 치아 4개)의 치료에서 임플란트 고정 가철성 부분 의치(PASI)와 금속성 표준 가철성 부분 의치(PAC)의 치료 효율성을 비교하는 것을 목적으로 합니다.
치료 효율은 5년 보철 성공률로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위턱 또는 아래턱에 인접 치아가 4~6개 이상 있는 중간 확장 간격(사랑니 제외)이 있는 환자.
- 주요 교합 문제가 없고 치열궁으로 보존 가능한 치아가 4개 이상인 환자.
- 금속성 표준 가철성 부분의치 전달이 가능한 건강한 치주조직을 가진 환자 : 30초 미만의 기간 동안 치주 탐침 시 출혈, 치조골의 골용해 50% 이하, 부착 손실 5mm 이하
- 사전 뼈 공급 없이 임플란트 식립을 위한 충분한 뼈 부피를 가진 환자.
제외 기준:
- 임플란트 식립에 대한 일반적인 반대 적응증이 있는 환자.
- 티타늄 알레르기가 있는 환자.
- 구강 및 치아 위생이 불충분한 환자 - 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자.
- 고정 치아 지지 의치로 교정할 수 있는 치아 확장 간격이 있는 환자.
- 부착 시스템(< 7mm)을 전달하기 위한 교합 수준이 불충분한 환자.
- 심한 전신 만성 치주염, 공격적인 치주염 또는 치료에 반응하지 않는 치주염 환자.
- 임신 신고를 한 여성.
- 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파시
PASI 치과 보철 전달
|
임플란트 고정 가철성 부분 의치는 2개의 큰 단계로 전달됩니다: 임플란트 전달과 의치 전달.
|
|
활성 비교기: 팩
PAC 치과 보철 납품
|
표준 치료인 메탈릭 표준 가철성 부분 의치는 포함 후 7일, D14, D21, D28의 4단계로 전통적으로 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보철 성공률
기간: 보철물 전달 후 5년
|
보철물 전달 후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보철 성공률
기간: 보철물 전달 후 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
|
보철물 전달 후 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치아 손실에 대한 임상 시험
-
Applied Therapeutics, Inc.빼는Sorbitol Dehydrogenase 결핍이있는 Charcot-Marie-Tooth 질병 (CMT-SORD)미국, 프랑스, 독일, 스페인, 터키 (Türkiye), 호주, 이탈리아
-
Hereditary Neuropathy Foundation모병샤르코-마리-투스병 | 샤르코-마리-투스병, 유형 IA | 샤르코-마리-투스병 2A형 | 샤르코-마리-투스 | 샤르코-마리-투스병, IB형 | 샤르코-마리-투스병 2형 | 샤르코-마리-투스병, 유형 2C | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2A2B | 샤르코-마리-투스병 유형 2B2 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A1 | 샤르코-마리-투스병 유형 4B1 | 샤르코-마리-투스병 유형 2B1 | Charcot-Marie-Tooth 질병 유형 2U(진단) | 샤르코-마리-투스병 4A형 | 샤르코-마리-투스병, 4A형, 축색형 | 샤르코-마리-투스병 유형 2A2A | Charcot-Marie-Tooth... 그리고 다른 조건미국
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, Switzerland모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로재발성 다발성 경화증미국, 중국, 크로아티아, 대만, 폴란드, 스페인, 스위스, 벨기에, 불가리아, 라트비아, 이탈리아, 이스라엘, 오스트리아, 인도, 슬로바키아, 말레이시아, 과테말라, 브라질, 사우디 아라비아, 아르헨티나, 멕시코, 아랍 에미리트, 레바논, 그루지야, 아일랜드, 요르단, 터키 (Türkiye), 리투아니아, 네덜란드, 콜롬비아, 영국, 칠레, 덴마크, 홍콩
-
Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로재발성 다발성 경화증미국, 크로아티아, 독일, 캐나다, 프랑스, 중국, 슬로베니아, 남아프리카, 영국, 불가리아, 이탈리아, 그리스, 스페인, 일본, 아르헨티나, 인도, 포르투갈, 슬로바키아, 에스토니아, 폴란드, 스웨덴, 체코, 브라질, 터키 (Türkiye), 멕시코, 루마니아, 푸에르토 리코