Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az implantátummal rögzített, kivehető részleges fogsor klinikai értékelése (PASI-PAC)

2019. augusztus 22. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az implantátummal rögzített, kivehető részleges fogpótlás terápiás hatékonyságának klinikai értékelése: Randomizált, kontrollált, prospektív multicentrikus vizsgálat.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az implantátummal rögzített kivehető részleges fogsor (PASI) terápiás hatékonyságát a fémes standard kivehető részleges műfogsor (PAC) terápiás hatékonyságával a közbenső kiterjesztett rés (4 szomszédos fog) kezelésében. A terápiás hatékonyságot az 5 éves protézis sikerességi aránya fogja értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknek legalább 4-6 szomszédos foga van, a felső vagy alsó állkapocsban köztes rés (a bölcsességfogak kivételével).
  • A fogív szerint legalább 4 konzerválható fogú betegek, komolyabb okklúziós problémák nélkül.
  • Egészséges periodontiummal rendelkező betegek, amelyek lehetővé teszik a fémes szabványos kivehető részleges fogsor kiszállítását: 30 másodpercnél rövidebb ideig tartó vérzés a parodontális szondázás során, az alveoláris gerinc osteolízise legfeljebb 50%, tapadási veszteség legfeljebb 5 mm
  • Olyan betegek, akiknek elegendő csonttérfogata van az implantátum behelyezéséhez, előzetes csontpótlás nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az implantátum beültetése általános ellenjavallatokkal rendelkezik.
  • Titánallergiában szenvedő betegek.
  • Nem megfelelő száj- és foghigiéniával rendelkező betegek – Naponta tíz vagy több cigarettát elszívó betegek.
  • Olyan betegek, akiknek fogazata meghosszabbodott, amely fix fogtámasztott fogpótlással korrigálható.
  • Olyan páciens, akinek nincs elegendő harapási szintje a rögzítőrendszer leadásához (< 7 mm).
  • Súlyos generalizált krónikus parodontitisben, agresszív parodontitiszben vagy kezelésre nem reagáló parodontitisben szenvedő betegek.
  • Nők, akik bejelentették, hogy terhesek.
  • A szabadságuktól megfosztott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PASI
PASI fogpótlás kiszállítás
Eljárás: PASI

Az implantátummal rögzített kivehető részleges fogsor kiszállítása 2 nagy lépésben történik: implantátum beültetés, majd fogsor kiszállítás.

  • Az implantátum beültetése 4 fogorvosi konzultációt foglal magában: a beültetés előtti vizsgálat a beültetés utáni 14. napon, a műtéti implantátum beültetése a beültetés utáni 28. napon, a varratok eltávolítása a beültetés utáni 35. napon, és végül a funkcionális implantátum beültetése a műtét után 3-6 hónappal (az implantátum beültetése oszteointegráció).
  • A fogsor kiszállítása a funkcionális implantátum beültetést követő 3. és 8. hét között heti 6 fogászati ​​konzultációt vesz igénybe.
Aktív összehasonlító: PAC
PAC fogpótlás kiszállítás
Eljárás: PAC
A standard kezelés, a fémes standard kivehető részleges protézis 4 lépésben kerül kiszállításra a beillesztést követő 7. napon, D14, D21, D28, a klasszikusnak megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
protézis sikerességi aránya
Időkeret: 5 évvel a protézis szállítása után
5 évvel a protézis szállítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
protézis sikerességi aránya
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év és 4 év pótlás után
6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év és 4 év pótlás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-726

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogvesztés

Klinikai vizsgálatok a PASI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel