Клиническая оценка съемного частичного протеза с фиксацией на имплантатах (PASI-PAC)
22 августа 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Клиническая оценка терапевтической эффективности съемных частичных протезов с креплением на имплантатах: рандомизированное, контролируемое, проспективное многоцентровое исследование.
Это исследование направлено на сравнение терапевтической эффективности съемных частичных протезов с креплением на имплантатах (PASI) с терапевтической эффективностью металлических стандартных съемных частичных протезов (PAC) при лечении промежуточных расширенных промежутков (4 соседних зуба).
Терапевтическая эффективность будет оцениваться по показателю успешности протезирования в течение 5 лет.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с не менее чем 4-6 соседними промежуточными расширенными промежутками зубов (исключая зубы мудрости) на верхней или нижней челюсти.
- Пациенты с не менее чем 4 сохраняемыми зубами на зубной дуге, без серьезных окклюзионных проблем.
- Пациенты со здоровым пародонтом, допускающие изготовление металлических стандартных съемных частичных протезов: кровотечение при зондировании периодонта продолжительностью менее 30 секунд, остеолиз альвеолярного гребня менее или равный 50%, потеря прикрепления менее или равная 5 мм
- Пациенты с достаточным объемом кости для установки имплантата без предварительного запаса кости.
Критерий исключения:
- Пациенты с общими противопоказаниями к установке имплантатов.
- Пациенты, страдающие аллергией на титан.
- Пациенты с недостаточной гигиеной полости рта и зубов - пациенты, выкуривающие десять и более сигарет в день.
- Пациенты с расширенным промежутком между зубами, который можно исправить с помощью несъемного протеза с опорой на зубы.
- Пациент с недостаточным доступным уровнем прикуса для установки системы крепления (< 7 мм).
- Пациенты с тяжелым генерализованным хроническим пародонтитом, агрессивным пародонтитом или пародонтитом, не поддающимся лечению.
- Женщины, которые сообщили о своей беременности.
- Больные, лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАСИ
Доставка зубных протезов PASI
|
Съемный частичный протез с фиксацией на имплантатах будет поставлен в два больших этапа: установка имплантата, за которой следует установка протеза.
|
|
Активный компаратор: ПКК
Доставка зубных протезов PAC
|
Металлический стандартный съемный частичный протез, стандартное лечение, будет поставлен в 4 этапа на 7-й день, D14, D21, D28 после включения, как и классически.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент успеха протезирования
Временное ограничение: Через 5 лет после протезирования
|
Через 5 лет после протезирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
процент успеха протезирования
Временное ограничение: 6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года и 4 года после протезирования
|
6 месяцев, 1 год, 2 года, 3 года и 4 года после протезирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .