Avaliação Clínica de Prótese Parcial Removível Fixada por Implante (PASI-PAC)
22 de agosto de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação Clínica da Eficiência Terapêutica da Prótese Parcial Removível Fixada por Implantes: Um Estudo Multicêntrico Prospectivo, Randomizado e Controlado.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficiência terapêutica da prótese parcial removível implantossuportada (PASI) com a eficiência terapêutica da prótese parcial removível padrão metálica (PAC) no tratamento de gap estendido intermediário (4 dentes adjacentes).
A eficiência terapêutica será avaliada pela taxa de sucesso protético em 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 4 a 6 dentes adjacentes com abertura intermediária estendida (excluindo os dentes do siso) na mandíbula superior ou inferior.
- Pacientes com pelo menos 4 dentes conserváveis por arcada dentária, sem grandes problemas oclusais.
- Pacientes com periodonto saudável, permitindo a entrega de prótese parcial removível padrão metálica: sangramento na sondagem periodontal por uma duração inferior a 30 segundos, osteólise do rebordo alveolar menor ou igual a 50%, perda de inserção menor ou igual a 5mm
- Pacientes com volume ósseo suficiente para a colocação do implante, sem suprimento ósseo prévio.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações gerais para colocação de implantes.
- Pacientes que sofrem de alergia ao titânio.
- Pacientes com higiene bucal e dentária insuficiente - Pacientes que fumam dez ou mais cigarros por dia.
- Pacientes com dentes espaçados estendidos, que podem ser corrigidos por uma prótese fixa suportada por dente.
- Paciente com nível de mordida disponível insuficiente para fornecer um sistema de fixação (< 7 mm).
- Pacientes com periodontite crônica generalizada grave, periodontite agressiva ou periodontite que não responde ao tratamento.
- Mulheres que relataram estar grávidas.
- Pacientes privados de liberdade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PASI
Entrega de prótese dentária PASI
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A prótese parcial removível fixada por implante será entregue em 2 grandes etapas: entrega do implante seguida pela entrega da dentadura.
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Comparador Ativo: PAC
Entrega de prótese dentária PAC
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A prótese parcial removível padrão metálica, o tratamento padrão, será entregue em 4 etapas no dia 7, D14, D21, D28 após a inclusão, como classicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sucesso protético
Prazo: 5 anos após a entrega da prótese
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5 anos após a entrega da prótese
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sucesso protético
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos e 4 anos após a entrega da prótese
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6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos e 4 anos após a entrega da prótese
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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