妊婦の hCG レベルの測定
2018年6月21日 更新者:Gynuity Health Projects
妊婦の hCG レベルの測定: MLPT と血清検査を使用した hCG の出生前研究
この研究は、妊娠 9 週から 12 週までの hCG の傾向を評価することを目的としています。
研究サイトの出生前ケアを受けている妊娠70日以下の女性には、研究への参加が提案されます。
75 人の同意した女性は、MLPT のために尿を提供し、妊娠 56 ~ 63 日、64 ~ 70 日、および 71 ~ 77 日の時点で hCG 血清検査のために採血するよう求められ、75 人の同意した女性は尿を提供するよう求められます。妊娠 64 ~ 70 日、71 ~ 77 日、および 78 ~ 84 日で MLPT を行い、hCG 血清検査のために採血します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
出生前の訪問のために研究サイトに存在し、妊娠70日以下の女性は、研究への参加が提供されます。
また、医師または医療専門家の紹介や広告を通じて患者を募集する努力も行われます。
150 人の同意した女性が登録されます。
最大 3 回の追加の研究訪問が予定されます。
登録日に妊娠 56 ~ 63 日である女性は、71 ~ 77 日になるまで毎週通院するよう求められます。
妊娠 64 ~ 70 日の女性の場合は、78 ~ 84 日になるまで毎週通院するよう求められます。
女性が妊娠 56 日未満の場合は、尿サンプルと採血を提供するために、適切な時期に 3 回の調査訪問に戻るよう求められます。
女性は、割り当てられた妊娠週数の 3 週ごとに 1 回受診します。
各来院時に、女性は MLPT 用の尿サンプルを提供し、血清 hCG を測定するために採血します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産前ケアを希望する妊婦。
説明
包含基準:
- 子宮内妊娠 <= 妊娠70日
- 全般的に健康であること
- 英語を話す能力
- 同意書に署名する意思と能力がある
- -hCGを測定するための採血と尿妊娠検査をそれぞれ含む3回の研究訪問に戻ることを含む、研究手順に従うことに同意する
除外基準:
- 18歳未満の女性。
- 上記の選択基準を満たさない女性は、試験への参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
hCG の傾向
時間枠:妊娠56~84日
|
妊娠 56 ~ 84 日の間に hCG が減少した女性の割合を確認する
|
妊娠56~84日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月21日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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