Medindo os níveis de hCG em mulheres grávidas
21 de junho de 2018 atualizado por: Gynuity Health Projects
Medindo os níveis de hCG em mulheres grávidas: um estudo pré-natal de hCG usando MLPT e teste de soro
Este estudo procura avaliar as tendências do hCG entre a 9ª e a 12ª semanas de gestação.
As mulheres que se apresentarem no pré-natal no local do estudo com 70 dias de gestação ou menos serão convidadas a participar do estudo.
75 mulheres consentidas serão solicitadas a fornecer urina para um MLPT e a ter sangue coletado para teste de soro hCG em 56-63 dias, 64-70 dias e 71-77 dias de gestação, e 75 mulheres consentidas serão solicitadas a fornecer urina para um MLPT e ter sangue coletado para teste de soro hCG em 64-70 dias, 71-77 dias e 78-84 dias de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As mulheres que se apresentarem no local do estudo para uma consulta pré-natal e que tiverem ≤ 70 dias de gestação serão convidadas a participar do estudo.
Esforços também serão feitos para recrutar pacientes por meio de referências e anúncios de médicos ou profissionais de saúde.
Cento e cinquenta mulheres consentidas serão inscritas.
Até três consultas de estudo adicionais serão agendadas: No momento da inscrição, se uma idade gestacional confirmada por ultrassom não estiver disponível no prontuário da mulher, uma ultrassonografia transvaginal será realizada.
Se a mulher estiver com 56-63 dias de gestação no dia da inscrição, ela será solicitada a retornar semanalmente até atingir 71-77 dias.
Se a mulher estiver com 64-70 dias de gestação, ela será solicitada a retornar semanalmente até atingir 78-84 dias.
Se a mulher tiver menos de 56 dias de gestação, ela será solicitada a retornar para as três visitas de pesquisa no momento apropriado para fornecer as amostras de urina e coletas de sangue.
As mulheres terão uma consulta durante cada uma das três semanas de idade gestacional designadas.
Em cada visita, as mulheres fornecerão uma amostra de urina para um MLPT e uma coleta de sangue para medir o hCG sérico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gestantes que procuram atendimento pré-natal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez intrauterina <= 70 dias de gestação
- Estar em boa saúde geral
- Competência em inglês
- Estar disposto e capaz de assinar formulários de consentimento
- Concordar em cumprir os procedimentos do estudo, incluindo o retorno para três visitas do estudo, cada uma envolvendo uma coleta de sangue e um teste de gravidez de urina para medir o hCG
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos.
- Quaisquer mulheres que não atendam aos critérios de inclusão listados acima serão excluídas da participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tendências de hCG
Prazo: Entre 56-84 dias de gestação
|
Verificar a proporção de mulheres com diminuição de hCG entre 56-84 dias de gestação
|
Entre 56-84 dias de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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