HCG-tason mittaaminen raskaana olevilla naisilla
torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Gynuity Health Projects
HCG-tason mittaaminen raskaana olevilla naisilla: hCG:n synnytystä edeltävä tutkimus MLPT:tä ja seerumitestausta käyttäen
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan hCG:n suuntauksia 9. ja 12. raskausviikon välillä.
Tutkimuspaikalla synnytyshoidossa esiintyville naisille, joiden raskaus on 70 päivää tai vähemmän, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
75 suostumusta naista pyydetään virtsaamaan MLPT:tä varten ja ottamaan verinäyte hCG-seerumitestiä varten 56–63 päivänä, 64–70 päivänä ja 71–77 raskauspäivänä, ja 75 suostuvaa naista pyydetään toimittamaan virtsaa. MLPT:tä varten ja verikoe hCG-seerumitestiä varten 64–70, 71–77 ja 78–84 raskauspäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisille, jotka saapuvat tutkimuspaikalla synnytystä edeltävälle vierailulle ja jotka ovat ≤ 70 päivää raskaana, tarjotaan osallistumista tutkimukseen.
Potilaita pyritään myös rekrytoimaan lääkärin tai hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen lähetteen ja mainosten kautta.
Mukaan otetaan sataviisikymmentä suostuvaista naista.
Ylimääräistä opintokäyntiä järjestetään enintään kolme: Ilmoittautumisen yhteydessä, jos naisen potilaskertomuksessa ei ole ultraäänellä vahvistettua raskausikää, suoritetaan transvaginaalinen ultraääni.
Jos nainen on ilmoittautumispäivänä raskauspäivä 56-63, häntä pyydetään palaamaan viikoittain, kunnes hän täyttää 71-77 päivää.
Jos nainen on raskaana 64-70 päivää, häntä pyydetään palaamaan viikoittain, kunnes hän täyttää 78-84 päivää.
Jos naisen raskaus on alle 56 päivää, häntä pyydetään palaamaan kolmelle tutkimuskäynnille sopivana ajankohtana antamaan virtsanäytteet ja verikokeet.
Naiset käyvät yhden käynnin jokaisen heille määrätyn raskausaikaviikon aikana.
Jokaisella käynnillä naiset antavat virtsanäytteen MLPT:tä varten ja heiltä otetaan verikoe seerumin hCG:n mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset hakevat synnytystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunsisäinen raskaus <= 70 päivän raskaus
- Ole yleisesti hyvässä kunnossa
- Englannin kielen pätevyys
- Ole valmis ja pysty allekirjoittamaan suostumuslomakkeet
- suostut noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien palaamaan kolmelle tutkimuskäynnille, joista jokainen sisältää verenoton ja virtsan raskaustestin hCG:n mittaamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset alle 18-vuotiaat.
- Naiset, jotka eivät täytä yllä lueteltuja osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hCG-trendit
Aikaikkuna: Raskausaika 56-84 päivää
|
Selvitetään niiden naisten osuus, joiden hCG-arvo on laskenut 56-84 raskauspäivän välillä
|
Raskausaika 56-84 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .