测量孕妇的 hCG 水平
2018年6月21日 更新者:Gynuity Health Projects
测量孕妇的 hCG 水平:使用 MLPT 和血清检测的 hCG 产前研究
本研究旨在评估妊娠第 9 周和第 12 周之间 hCG 的趋势。
在研究地点接受产前检查的妊娠 70 天或更短时间的妇女将被提供参与该研究。
将要求 75 名同意的妇女提供尿液进行 MLPT,并在妊娠 56-63 天、64-70 天和 71-77 天时抽血进行 hCG 血清检测,并要求 75 名同意的妇女提供尿液进行 MLPT,并在妊娠 64-70 天、71-77 天和 78-84 天时抽血进行 hCG 血清检测。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在研究地点进行产前检查且妊娠 ≤ 70 天的妇女将被提供参与研究。
还将努力通过医生或治疗保健专业人士的推荐和广告来招募患者。
将招募 150 名同意的女性。
将安排最多 3 次额外的研究访问: 在登记时,如果妇女的病历中没有超声确认的胎龄,将进行经阴道超声检查。
如果女性在登记当天怀孕 56-63 天,她将被要求每周返回一次,直到她达到 71-77 天。
如果妇女妊娠 64-70 天,她将被要求每周返回一次,直到她达到 78-84 天。
如果妇女妊娠少于 56 天,她将被要求在适当的时间返回进行 3 次研究访问,以提供尿液样本和抽血样本。
妇女将在她们指定的三个胎龄周中的每一周进行一次访问。
每次就诊时,女性将提供尿液样本进行 MLPT,并抽血测量血清 hCG。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求产前检查的孕妇。
描述
纳入标准:
- 宫内妊娠 <= 妊娠 70 天
- 身体健康
- 英语口语能力
- 愿意并能够签署同意书
- 同意遵守研究程序,包括返回进行三次研究访问,每次访问都涉及抽血和尿妊娠试验以测量 hCG
排除标准:
- 18 岁以下的女性。
- 任何不符合上述纳入标准的女性将被排除在试验之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
hCG 趋势
大体时间:妊娠 56-84 天之间
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确定妊娠 56-84 天期间 hCG 降低的女性比例
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妊娠 56-84 天之间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月21日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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