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Messung des hCG-Spiegels bei Schwangeren

21. Juni 2018 aktualisiert von: Gynuity Health Projects

Messung des hCG-Spiegels bei Schwangeren: eine pränatale Studie von hCG unter Verwendung von MLPT und Serumtests

Diese Studie versucht, die hCG-Trends zwischen der 9. und 12. Schwangerschaftswoche zu beurteilen. Frauen, die sich am Studienort in der Schwangerschaftsvorsorge vorstellen und die 70 Tage oder weniger schwanger sind, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. 75 einwilligende Frauen werden gebeten, Urin für einen MLPT bereitzustellen und Blut für hCG-Serumtests am 56.–63., 64.–70. und 71.–77 für eine MLPT und Blutentnahme für hCG-Serumtests nach 64-70 Tagen, 71-77 Tagen und 78-84 Tagen Schwangerschaft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Frauen, die sich zu einem pränatalen Besuch am Studienzentrum vorstellen und die älter als 70 Tage sind, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Es werden auch Anstrengungen unternommen, um Patienten durch Überweisungen von Ärzten oder behandelnden Gesundheitsfachkräften und Anzeigen zu rekrutieren. Einhundertfünfzig zustimmende Frauen werden eingeschrieben. Bis zu drei zusätzliche Studienvisiten sind geplant: Wenn bei der Einschreibung kein durch Ultraschall bestätigtes Gestationsalter in der Krankenakte der Frau verfügbar ist, wird ein transvaginaler Ultraschall durchgeführt. Wenn die Frau am Tag der Einschreibung 56-63 Tage schwanger ist, wird sie gebeten, wöchentlich zurückzukehren, bis sie 71-77 Tage erreicht. Wenn die Frau 64-70 Tage schwanger ist, wird sie gebeten, wöchentlich zurückzukehren, bis sie 78-84 Tage erreicht. Wenn die Schwangerschaft der Frau weniger als 56 Tage beträgt, wird sie gebeten, zu den drei Forschungsbesuchen zum geeigneten Zeitpunkt zurückzukehren, um die Urinproben und Blutentnahmen abzugeben. Frauen werden in jeder der drei ihnen zugewiesenen Schwangerschaftswochen einen Besuch erhalten. Bei jedem Besuch geben die Frauen eine Urinprobe für einen MLPT ab und nehmen Blut ab, um das Serum-hCG zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere, die eine Schwangerschaftsvorsorge suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intrauterine Schwangerschaft <= 70 Tage Schwangerschaft
  • Seien Sie allgemein guter Gesundheit
  • Englisch sprechende Kompetenz
  • Bereit und in der Lage sein, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen
  • Stimmen Sie zu, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich der Rückkehr zu drei Studienbesuchen, die jeweils eine Blutentnahme und einen Urin-Schwangerschaftstest zur Messung von hCG umfassen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren.
  • Alle Frauen, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hCG-Trends
Zeitfenster: Zwischen 56-84 Tagen Schwangerschaft
Ermittlung des Anteils der Frauen mit hCG-Abnahmen zwischen dem 56. und 84. Schwangerschaftstag
Zwischen 56-84 Tagen Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Mitarbeiter

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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