Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hladiny hCG u těhotných žen

21. června 2018 aktualizováno: Gynuity Health Projects

Měření hladin hCG u těhotných žen: Prenatální studie hCG pomocí MLPT a testování séra

Tato studie se snaží zhodnotit trendy hCG mezi 9. a 12. týdnem těhotenství. Ženám přítomným v prenatální péči v místě studie, které jsou 70 dnů těhotenství nebo méně, bude nabídnuta účast ve studii. 75 souhlasných žen bude požádáno, aby poskytly moč pro MLPT a aby si nechaly odebrat krev pro testování séra hCG v 56-63 dnech, 64-70 dnech a 71-77 dnech těhotenství a 75 souhlasných žen bude požádáno o poskytnutí moči. pro MLPT a odběr krve pro testování séra hCG v 64-70 dnech, 71-77 dnech a 78-84 dnech gestace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ženám, které se dostaví na místo studie na prenatální návštěvu, a které jsou ≤ 70 dnů těhotenství, bude nabídnuta účast ve studii. Bude také vyvinuto úsilí k náboru pacientů prostřednictvím doporučení a reklam od lékaře nebo ošetřujícího zdravotnického personálu. Zapsáno bude sto padesát souhlasných žen. Budou naplánovány až tři další studijní návštěvy: Při zápisu, pokud v lékařském záznamu ženy není k dispozici ultrazvukem potvrzený gestační věk, bude proveden transvaginální ultrazvuk. Pokud je žena v den zápisu v těhotenství 56–63 dní, bude požádána, aby se vracela každý týden, dokud nedosáhne 71–77 dní. Pokud je žena 64–70 dnů těhotenství, bude požádána, aby se vracela každý týden, dokud nedosáhne 78–84 dnů. Pokud je žena méně než 56 dnů těhotenství, bude požádána, aby se ve vhodnou dobu vrátila na tři výzkumné návštěvy, aby poskytla vzorky moči a odběry krve. Ženy absolvují jednu návštěvu během každého ze tří jim přidělených týdnů gestačního věku. Při každé návštěvě ženy poskytnou vzorek moči pro MLPT a nechají si odebrat krev k měření sérového hCG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy hledající prenatální péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intrauterinní těhotenství <= 70 dnů těhotenství
  • Buďte celkově zdraví
  • Schopnost mluvit anglicky
  • Buďte ochotni a schopni podepsat formuláře souhlasu
  • Souhlasíte s dodržováním postupů studie, včetně návratu na tři studijní návštěvy, z nichž každá zahrnuje odběr krve a těhotenský test moči pro měření hCG

Kritéria vyloučení:

  • Ženy mladší 18 let.
  • Všechny ženy, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou z účasti ve studii vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hCG trendy
Časové okno: Mezi 56-84 dny těhotenství
Zjistit podíl žen s poklesem hCG mezi 56-84 dny těhotenství
Mezi 56-84 dny těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Spolupracovníci

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit