Измерение уровня ХГЧ у беременных женщин
21 июня 2018 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Измерение уровня ХГЧ у беременных женщин: пренатальное исследование ХГЧ с использованием MLPT и тестирования сыворотки
Это исследование направлено на оценку динамики ХГЧ между 9-й и 12-й неделями беременности.
Женщинам, обращающимся за дородовой помощью в исследовательском центре, со сроком беременности 70 дней или менее будет предложено принять участие в исследовании.
75 давших согласие женщин попросят сдать мочу для MLPT и сдать кровь на анализ сыворотки ХГЧ на 56-63 день, 64-70 день и 71-77 день беременности, а 75 согласившихся женщин попросят сдать мочу для MLPT и забор крови для анализа сыворотки на ХГЧ в 64-70 дней, 71-77 дней и 78-84 дней беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Женщинам, прибывшим в исследовательский центр для дородового визита, со сроком беременности ≤ 70 дней, будет предложено принять участие в исследовании.
Будут также предприняты усилия по набору пациентов через врачей или лечащих специалистов, а также через рекламу.
Будут зачислены сто пятьдесят женщин, давших согласие.
Будет запланировано до трех дополнительных визитов для исследования: При включении в исследование, если в медицинской карте женщины нет подтвержденного ультразвуком гестационного возраста, будет проведено трансвагинальное УЗИ.
Если в день регистрации женщина находится на сроке беременности 56–63 дня, ее попросят приходить еженедельно, пока она не достигнет 71–77 дней.
Если женщина находится на сроке беременности 64-70 дней, ее попросят приходить еженедельно, пока она не достигнет 78-84 дней.
Если женщина находится на сроке менее 56 дней беременности, ее попросят вернуться для трех исследовательских визитов в соответствующее время, чтобы предоставить образцы мочи и крови.
Женщинам будет назначено одно посещение в течение каждой из трех назначенных недель гестационного возраста.
При каждом посещении женщины будут сдавать образец мочи для MLPT и брать кровь для измерения ХГЧ в сыворотке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, обращающиеся за дородовой помощью.
Описание
Критерии включения:
- Внутриматочная беременность <= 70 дней гестации
- Будь вообще здоров
- владение английским языком
- Быть готовым и способным подписывать формы согласия
- Согласитесь соблюдать процедуры исследования, в том числе вернуться на три учебных визита, каждый из которых включает забор крови и анализ мочи на беременность для измерения ХГЧ
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет.
- Любые женщины, не соответствующие перечисленным выше критериям включения, будут исключены из участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тренды ХГЧ
Временное ограничение: Между 56-84 днями беременности
|
Выяснить долю женщин со снижением уровня ХГЧ между 56 и 84 днями беременности.
|
Между 56-84 днями беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .