Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar poziomu hCG u kobiet w ciąży

21 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Pomiar poziomu hCG u kobiet w ciąży: prenatalne badanie hCG przy użyciu MLPT i testów surowicy

To badanie ma na celu ocenę trendów hCG między 9 a 12 tygodniem ciąży. Kobiety zgłaszające się do opieki prenatalnej w miejscu badania, które są w 70. dniu ciąży lub mniej, otrzymają propozycję udziału w badaniu. 75 wyrażających zgodę kobiet zostanie poproszonych o oddanie moczu do MLPT i pobranie krwi do badania surowicy hCG w 56-63 dniach, 64-70 dniach i 71-77 dniach ciąży, a 75 wyrażających zgodę kobiet zostanie poproszonych o oddanie moczu do MLPT i pobrania krwi do badania surowicy hCG w 64-70 dniu, 71-77 dniu i 78-84 dniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kobietom zgłaszającym się w ośrodku badawczym na wizytę prenatalną, które są w ciąży ≤ 70 dni, zostanie zaproponowany udział w badaniu. Podejmowane będą również wysiłki w celu rekrutacji pacjentów poprzez skierowania od lekarzy lub pracowników służby zdrowia oraz reklamy. Zapisanych zostanie sto pięćdziesiąt kobiet, które wyrażą na to zgodę. Zaplanowane zostaną maksymalnie trzy dodatkowe wizyty studyjne: Przy zapisie, jeśli w dokumentacji medycznej kobiety nie ma potwierdzonego USG wieku ciążowego, zostanie wykonane USG przezpochwowe. Jeśli kobieta jest w 56-63 dniu ciąży w dniu zapisania, będzie proszona o cotygodniowe wizyty, aż do osiągnięcia 71-77 dnia. Jeśli kobieta jest w 64-70 dniu ciąży, zostanie poproszona o cotygodniowe wizyty, aż osiągnie 78-84 dni. Jeśli kobieta jest w ciąży poniżej 56 dni, zostanie poproszona o powrót na trzy wizyty badawcze w odpowiednim czasie w celu pobrania próbek moczu i krwi. Kobiety będą miały jedną wizytę podczas każdego z trzech przypisanych im tygodni ciąży. Podczas każdej wizyty kobiety będą pobierać próbkę moczu do MLPT i pobierać krew w celu pomiaru hCG w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży poszukujące opieki prenatalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża wewnątrzmaciczna <= 70 dni ciąży
  • Bądź ogólnie w dobrym zdrowiu
  • Znajomość języka angielskiego
  • Bądź chętny i zdolny do podpisania formularzy zgody
  • Wyrażam zgodę na przestrzeganie procedur badania, w tym powrót na trzy wizyty studyjne, z których każda obejmuje pobranie krwi i wykonanie testu ciążowego z moczu w celu oznaczenia hCG

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 18 roku życia.
  • Wszystkie kobiety niespełniające kryteriów włączenia wymienionych powyżej zostaną wykluczone z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trendy hCG
Ramy czasowe: Między 56 a 84 dniem ciąży
Ustalenie odsetka kobiet ze spadkiem hCG między 56 a 84 dniem ciąży
Między 56 a 84 dniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj