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임산부의 hCG 수치 측정

2018년 6월 21일 업데이트: Gynuity Health Projects

임산부의 hCG 수치 측정: MLPT 및 혈청 검사를 사용한 hCG의 산전 연구

이 연구는 임신 9주에서 12주 사이의 hCG 경향을 평가하고자 합니다. 임신 70일 이하인 연구 기관에서 산전 관리를 받는 여성에게 연구 참여를 제안할 것입니다. 동의한 여성 75명에게 임신 56-63일, 64-70일 및 71-77일에 MLPT를 위해 소변을 제공하고 hCG 혈청 검사를 위해 혈액을 채취하도록 요청하고 동의한 여성 75명에게 소변을 제공하도록 요청합니다. MLPT의 경우 임신 64-70일, 71-77일 및 78-84일에 hCG 혈청 검사를 위해 혈액을 채취합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

산전 방문을 위해 연구 장소에 출석하고 임신 기간이 70일 이하인 여성에게 연구 참여가 제공됩니다. 또한 의사 또는 치료 의료 전문가 소개 및 광고를 통해 환자를 모집하기 위한 노력이 이루어질 것입니다. 동의한 여성 150명이 등록될 것입니다. 최대 세 번의 추가 연구 방문이 예정됩니다. 등록 시 초음파로 확인된 재태 연령이 여성의 의료 기록에 없는 경우 경질 초음파가 수행됩니다. 여성이 등록일에 임신 56-63일인 경우, 71-77일이 될 때까지 매주 다시 방문해야 합니다. 산모가 임신 64-70일인 경우, 78-84일이 될 때까지 매주 방문하라는 요청을 받습니다. 여성이 임신 56일 미만인 경우 적절한 시기에 세 번의 연구 방문을 위해 돌아와 소변 샘플과 채혈을 제공하도록 요청받을 것입니다. 여성은 지정된 재태 연령 3주 동안 각각 한 번씩 방문하게 됩니다. 방문할 때마다 여성은 MLPT를 위한 소변 샘플을 제공하고 혈액 채취를 통해 혈청 hCG를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산전 관리를 원하는 임산부.

설명

포함 기준:

  • 자궁 내 임신 <= 임신 70일
  • 대체로 건강하다
  • 영어 말하기 능력
  • 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
  • hCG 측정을 위한 채혈 및 소변 임신 테스트가 포함된 3회의 연구 방문을 위해 재방문하는 것을 포함하여 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 여성.
  • 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 모든 여성은 시험 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
hCG 트렌드
기간: 임신 56~84일 사이
임신 56-84일 사이에 hCG가 감소한 여성의 비율을 확인하기 위해
임신 56~84일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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