A hCG-szint mérése terhes nőknél
2018. június 21. frissítette: Gynuity Health Projects
A hCG-szint mérése terhes nőknél: a hCG prenatális vizsgálata MLPT-vel és szérumteszttel
Ez a tanulmány a hCG tendenciáit kívánja felmérni a terhesség 9. és 12. hete között.
A vizsgálat helyszínén terhesgondozáson jelentkező, 70 napos vagy annál rövidebb terhességi időszak alatt álló nőknek felajánlják a részvételt a vizsgálatban.
75 beleegyező nőt kérnek fel vizeletet az MLPT-hez és vérvételt a hCG szérumvizsgálathoz 56-63., 64-70. és 71-77. terhességi napon, és 75 beleegyező nőt kérnek fel vizeletre. MLPT-re, és vérvételre hCG szérumvizsgálat céljából 64-70., 71-77. és 78-84. terhességi napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálati helyszínen prenatális látogatásra jelentkező nőknek, akik ≤ 70 napos terhességben vannak, felajánlják a részvételt a vizsgálatban.
Arra is törekedni fognak, hogy betegeket toborozzanak orvosok vagy kezelő egészségügyi szakemberek beutalói és hirdetések útján.
Százötven beleegyező nőt fognak beíratni.
Legfeljebb három további tanulmányi vizit kerül beütemezésre: Ha a beiratkozáskor ultrahanggal megerősített terhességi kor nem szerepel a nő kórlapjában, transzvaginális ultrahangot végeznek.
Ha a nő a beiratkozás napján 56-63 napos terhesség, akkor hetente vissza kell térnie, amíg el nem éri a 71-77.
Ha a nő 64-70 napos terhesség, akkor hetente kell visszatérnie, amíg el nem éri a 78-84.
Ha a nő terhessége kevesebb, mint 56 nap, felkérik, hogy a megfelelő időpontban térjen vissza a három kutatási látogatásra, hogy vizeletmintát és vérvételt készítsen.
A nőket a terhességi koruk három hetében egy-egy látogatásra várják.
Minden egyes látogatás alkalmával a nők vizeletmintát adnak az MLPT-hez, és vért vesznek a szérum hCG mérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők, akik terhesgondozásra vágynak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méhen belüli terhesség <= 70 napos terhesség
- Legyen általános jó egészségi állapot
- Angol nyelvi kompetencia
- Legyen hajlandó és képes aláírni a beleegyezési űrlapokat
- beleegyezik a vizsgálati eljárások betartásába, beleértve a három vizsgálati látogatásra való visszatérést, amelyek mindegyike vérvételt és vizelet terhességi tesztet tartalmaz a hCG mérésére
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb nők.
- A fent felsorolt felvételi kritériumoknak nem megfelelő nőket kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hCG trendek
Időkeret: 56-84 napos vemhesség között
|
Annak megállapítása, hogy a hCG-szint 56-84 nap között csökkenő nők aránya
|
56-84 napos vemhesség között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .