Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af hCG-niveauer hos gravide kvinder

21. juni 2018 opdateret af: Gynuity Health Projects

Måling af hCG-niveauer hos gravide kvinder: en prænatal undersøgelse af hCG ved hjælp af MLPT og serumtestning

Denne undersøgelse søger at vurdere tendenser i hCG mellem 9. og 12. graviditetsuge. Kvinder, der præsenterer prænatal pleje på undersøgelsesstedet, og som er 70 dages drægtighed eller derunder, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. 75 samtykkende kvinder vil blive bedt om at give urin til en MLPT og at få taget blod til hCG-serumtestning ved 56-63 dage, 64-70 dage og 71-77 dages svangerskab, og 75 samtykkende kvinder vil blive bedt om at give urin for en MLPT og at få udtaget blod til hCG-serumtestning ved 64-70 dage, 71-77 dage og 78-84 dages svangerskab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der præsenterer på undersøgelsesstedet til et prænatalt besøg, og som er ≤ 70 dages svangerskab, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. Der vil også blive gjort en indsats for at rekruttere patienter gennem henvisning fra læge eller behandlende sundhedspersonale og annoncer. Et hundrede og halvtreds samtykkende kvinder vil blive tilmeldt. Der vil blive planlagt op til tre yderligere studiebesøg: Ved indskrivningen, hvis en ultralydsbekræftet gestationsalder ikke er tilgængelig i kvindens journal, vil der blive foretaget en transvaginal ultralyd. Hvis kvinden er 56-63 dages drægtig på indskrivningsdagen, vil hun blive bedt om at vende tilbage ugentligt, indtil hun fylder 71-77 dage. Hvis kvinden er 64-70 dages graviditet, vil hun blive bedt om at vende tilbage ugentligt, indtil hun fylder 78-84 dage. Hvis kvinden er under 56 dages svangerskab, vil hun blive bedt om at vende tilbage til de tre forskningsbesøg på det passende tidspunkt for at give urinprøver og blodprøver. Kvinder vil have et besøg i løbet af hver af deres tre tildelte svangerskabsalderen uger. Ved hvert besøg vil kvinder give en urinprøve til en MLPT og få taget en blodprøve for at måle serum-hCG.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der søger prænatal pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intrauterin graviditet <= 70 dages drægtighed
  • Vær generelt godt helbred
  • Engelsktalende kompetence
  • Være villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer
  • Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne, herunder at vende tilbage til tre undersøgelsesbesøg, der hver involverer en blodprøvetagning og uringraviditetstest til måling af hCG

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under 18 år.
  • Kvinder, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor, vil blive udelukket fra at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hCG-tendenser
Tidsramme: Mellem 56-84 dages graviditet
For at fastslå andelen af ​​kvinder med fald i hCG mellem 56-84 dages graviditet
Mellem 56-84 dages graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (SKØN)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hCG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner