Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av hCG-nivåer hos gravida kvinnor

21 juni 2018 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

Mätning av hCG-nivåer hos gravida kvinnor: en prenatal studie av hCG med MLPT och serumtestning

Denna studie syftar till att bedöma trender i hCG mellan 9:e och 12:e graviditetsveckan. Kvinnor som uppträder vid mödravården på studieplatsen och som är 70 dagars graviditet eller mindre kommer att erbjudas att delta i studien. 75 samtyckande kvinnor kommer att bli ombedda att ge urin för en MLPT och att få blodtappning för hCG-serumtestning vid 56-63 dagar, 64-70 dagar och 71-77 dagars graviditet, och 75 samtyckande kvinnor kommer att uppmanas att ge urin för en MLPT och att få ta blod för hCG-serumtestning vid 64-70 dagar, 71-77 dagar och 78-84 dagars graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som presenterar sig på studieplatsen för ett prenatalt besök och som är ≤ 70 dagars graviditet kommer att erbjudas att delta i studien. Ansträngningar kommer också att göras för att rekrytera patienter genom remiss och annonser från läkare eller behandlande sjukvårdspersonal. Hundra och femtio samtyckande kvinnor kommer att registreras. Upp till tre ytterligare studiebesök kommer att planeras: Vid inskrivningen, om en ultraljudsbekräftad graviditetsålder inte finns tillgänglig i kvinnans journal, kommer ett transvaginalt ultraljud att utföras. Om kvinnan är 56-63 dagars dräktighet på inskrivningsdagen kommer hon att bli ombedd att återkomma varje vecka tills hon når 71-77 dagar. Om kvinnan är 64-70 dagars graviditet, kommer hon att bli ombedd att återvända varje vecka tills hon når 78-84 dagar. Om kvinnan är mindre än 56 dagars graviditet, kommer hon att bli ombedd att återvända för de tre forskningsbesöken vid lämplig tidpunkt för att ge urinprover och blodprover. Kvinnor kommer att ha ett besök under var och en av sina tre tilldelade graviditetsveckor. Vid varje besök kommer kvinnor att ge ett urinprov för en MLPT och ta blodprov för att mäta serum hCG.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som söker mödravård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intrauterin graviditet <= 70 dagars graviditet
  • Ha allmänt god hälsa
  • Engelsktalande kompetens
  • Var villig och kunna underteckna samtyckesformulär
  • Gå med på att följa studieprocedurerna, inklusive att återvända för tre studiebesök som vart och ett involverar en blodtagning och ett uringraviditetstest för att mäta hCG

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor under 18 år.
  • Alla kvinnor som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan kommer att uteslutas från att delta i prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hCG-trender
Tidsram: Mellan 56-84 dagars graviditet
För att fastställa andelen kvinnor med minskningar i hCG mellan 56-84 dagars graviditet
Mellan 56-84 dagars graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera