マラウイの小児科紹介率におけるコミュニティ症例管理のモバイル アプリケーションの付加価値
2024年1月22日 更新者:Matthew Thompson、University of Washington
マラウイにおける5歳未満の紹介、再診、入院率に関するコミュニティ症例管理のモバイルアプリケーションの付加価値:実用的なステップウェッジクラスターランダム化試験
Community Case Management (CCM) は、マラウイの最前線の健康監視アシスタント (HSA) が、合併症のない肺炎やマラリアの症例を管理するために使用する臨床意思決定支援ツールです。
複雑な病気を抱えていると特定された子供たちは、これらのより複雑な症状を臨床的に管理できる設備の整った大規模な医療施設に緊急に紹介されます。
HSA が重篤な病気の子供を紹介する機会を逃しており、親や介護者が緊急の紹介勧告があった場合にそれに従わないことを示唆する証拠があります。 CCM 戦略の全体的な有効性が低下します。
CCM の導入にモバイル テクノロジーを使用することは、評価が可能で、医療従事者や親/介護者に受け入れられ、医療従事者のガイドラインへの忠実度が向上することが先行研究で実証されていますが、これが紹介率や紹介完了率の向上につながるかどうかは不明です。
このトライアルは、HSA 紹介および親/介護者の健康探求行動に関する Supporting LIFE 電子コミュニティ ケース管理 (SL eCCM アプリ) と呼ばれる、CCM 用に開発された専用モバイル ソリューションの付加価値を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6995
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月~4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- チチェワ語、トンガ語、トゥンブカ語を流暢に話せる18歳以上の親/介護者
- 生後2か月以上~5歳未満のお子様
- 自発的に口頭で同意することができる/意思がある
除外基準:
- 18歳未満の親/介護者
- 生後2か月未満または5歳以上のお子様
- 発作時にけいれんを起こしたり、意識を失ったり、無反応になったりする子供
- 親/介護者が自発的に口頭で同意できない、または同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:紙ベースのCCM(スタンダードケア)
小児は、WHO とユニセフの紙ベースのマラウイ向けコミュニティ症例管理意思決定支援書に従って、最短 2 週間、最長 7 週間、評価および治療を受けます。
臨床評価は英語で提示される紙ベースの「病児用紙」に基づいて行われ、臨床データは健康監視アシスタントによって村の診療所登録簿に手動で記録されます。
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実験的:SL eCCM アプリ + ペーパー CCM
健康監視アシスタントは、スマートフォンに展開され、紙ベースの CCM ガイドラインを複製した Supporting LIFE 電子コミュニティケース管理アプリ (SL eCCM アプリ) を使用して、標準治療と併せて最低 2 週間、最長 7 週間、子供の評価と治療を行います。 -数週間。
臨床データは、SL eCCM アプリと Village Clinic Register の両方に記録されます。
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SL eCCM アプリは、Android オペレーティング システム 3.0 Honeycomb 以降で実行されるように開発されたスマートフォン アプリケーションです。
SL eCCM アプリは、WHO とユニセフの紙ベースの CCM 臨床決定ルールの電子形式を表しており、現在、マラウイで急性疾患で村の診療所を受診する子供たちを評価するための国策として採用されています。このアプリには、測定用のタップ感知呼吸カウンターが含まれています。呼吸数。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療従事者が子どもたちをより高レベルの医療施設に紹介し始めた
時間枠:インデックス訪問時(研究登録)
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インデックス訪問時(研究登録)
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より高レベルの医療施設への緊急紹介勧告を受けた親/介護者の出席/欠席
時間枠:登録から7日後
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登録から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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親/介護者が紹介の推奨事項を遵守することに対する障壁と促進者
時間枠:登録後 2 週間未満
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登録後 2 週間未満
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HSA および保護者/介護者に対する SL eCCM アプリの受け入れ可能性
時間枠:登録後 2 週間未満
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登録後 2 週間未満
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医療機関を求める行動に関連する世帯レベルのコスト
時間枠:登録後 2 週間未満
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登録後 2 週間未満
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Matthew J Thompson, DPhil、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2016年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (推定)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。