Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mervärdet av en mobil tillämpning av Community Case Management på pediatriska remissfrekvenser i Malawi

22 januari 2024 uppdaterad av: Matthew Thompson, University of Washington

Mervärdet av en mobil tillämpning av gemenskapsärendehantering på hänvisnings-, återkonsultations- och sjukhusvistelser under 5 år i Malawi: en pragmatisk slumpmässig klusterprövning

Community Case Management (CCM) är ett kliniskt beslutshjälpmedel som används av frontline Health Surveillance Assistants (HSAs) i Malawi för att hantera okomplicerade fall av lunginflammation och malaria (bland andra tillstånd). Barn som identifierats har en komplicerad sjukdom hänvisas omedelbart till större hälsoinrättningar som är bättre rustade för att kliniskt hantera dessa mer komplexa presentationer. Det finns bevis som tyder på att HSA saknar möjligheter att hänvisa allvarligt sjuka barn, och föräldrar/vårdgivare misslyckas med att följa brådskande rekommendationer när de ges; minska den övergripande effektiviteten av CCM-strategin. Användning av mobil teknik för att implementera CCM har i tidigare forskning visat sig vara möjlig att utvärdera, acceptabel för vårdpersonal och föräldrar/vårdgivare och förbättra vårdpersonalens trohet mot riktlinjerna, men det är okänt om detta leder till ökad remiss- och remissgrad. Denna studie syftar till att utvärdera mervärdet av en specialutvecklad mobil lösning för CCM, kallad Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) på HSA-remiss och förälders/vårdares hälsosökande beteende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6995

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar/vårdgivare i åldern ≥18 år med talat flyt i Chichewa, Tonga och Tumbuka
  • Barn i åldern ≥2 månader till <5 år
  • Kan/villig att ge frivilligt muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar/vårdare i åldern <18 år
  • Barn <2 månader eller ≥5 år
  • Barn som är krampaktiga eller medvetslösa/inte svarar vid presentation
  • Föräldrar/vårdare som inte kan/vilja ge frivilligt muntligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pappersbaserad CCM (Standard Care)
Barn utvärderas och behandlas enligt WHO:s och UNICEFs pappersbaserade beslutsstöd för gemenskapsärendehantering för Malawi i minst 2 och högst 7 veckor. Klinisk bedömning vägleds av det pappersbaserade "Sick Child Form" som presenteras på engelska, och kliniska data registreras av Health Surveillance Assistants manuellt i Village Clinic Register.
Övrig: Standardvård
Experimentell: SL eCCM App + pappers-CCM
Health Surveillance Assistants använder Supporting LIFEs elektroniska Community Case Management-app (SL eCCM-appen) som används på en smartphone och replikerar pappersbaserade CCM-riktlinjer för att utvärdera och behandla barn i samband med standardvård, i minst 2 veckor och högst 7 -Veckor. Klinisk data registreras i både SL eCCM-appen och Village Clinic Register.
Övrig: Stödja LIFE elektroniska ärendehantering
SL eCCM-appen är en smartphoneapplikation utvecklad för att köras på Android-operativsystem 3.0 Honeycomb och högre. SL eCCM-appen representerar ett elektroniskt format av WHO:s och UNICEFs pappersbaserade CCM kliniska beslutsregel, som för närvarande antas som nationell policy i Malawi för att bedöma barn som presenterar sig på bykliniker med akut sjukdom. Appen inkluderar en tryckkänslig andningsräknare för att mäta andningstakt.
Andra namn:
  • SL eCCM App

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälsoarbetare initierade remiss av barn till högre hälsoinrättningar
Tidsram: vid indexbesöket (studieanmälan)
vid indexbesöket (studieanmälan)
Närvaro/utebliven närvaro av förälder/vårdgivare som fått brådskande rekommendationer vid sjukvård på högre nivå
Tidsram: 7 dagar efter anmälan
7 dagar efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hinder och underlättar för föräldrars/vårdgivares efterlevnad av rekommendationer
Tidsram: <2 veckor efter anmälan
<2 veckor efter anmälan
Acceptans av SL eCCM-appen för HSA:er och föräldrar/vårdgivare
Tidsram: <2 veckor efter anmälan
<2 veckor efter anmälan
Kostnader på hushållsnivå förknippade med vårdsökande beteende
Tidsram: < 2 veckor efter anmälan
< 2 veckor efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

Lund University
Imperial College London
University College Cork
Mzuzu University
Luke International Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Beräknad)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 51750

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera