社区案例管理移动应用程序对马拉维儿科转诊率的附加值
2024年1月22日 更新者：Matthew Thompson、University of Washington
社区案例管理移动应用程序对马拉维 5 岁以下儿童转诊、复诊和住院率的附加值：一项实用的阶梯楔形聚类随机试验
社区病例管理 (CCM) 是马拉维一线健康监测助理 (HSA) 用来管理简单的肺炎和疟疾（以及其他病症）病例的临床决策辅助工具。
被确定患有复杂疾病的儿童被紧急转诊到规模更大的医疗机构，这些机构更有能力对这些更复杂的病症进行临床处理。
有证据表明 HSA 错过了转诊重病儿童的机会，并且家长/看护者在提出紧急转诊建议时未能遵守；降低 CCM 策略的整体有效性。
先前的研究已证明，使用移动技术部署 CCM 进行评估是可行的，可以为卫生工作者和家长/护理人员所接受，并可以提高卫生工作者对指南的忠诚度，但尚不清楚这是否会提高转诊率和转诊完成率。
该试验旨在评估专门为 CCM 开发的移动解决方案（称为支持 LIFE 电子社区案例管理（SL eCCM 应用程序））对 HSA 转诊和家长/看护者健康寻求行为的附加值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6995
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁、能流利地讲奇切瓦语、汤加语和通布卡语的父母/照顾者
- ≥2个月至<5岁的儿童
- 能够/愿意给予自愿口头同意
排除标准：
- 年龄 <18 岁的父母/照顾者
- 年龄<2个月或≥5岁的儿童
- 就诊时出现抽搐或无意识/反应迟钝的儿童
- 父母/照顾者无法/不愿意给予自愿口头同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：纸基 CCM（标准护理）
根据世界卫生组织和联合国儿童基金会为马拉维提供的纸质社区案例管理决策援助，对儿童进行评估和治疗，为期最短 2 周、最长 7 周。
临床评估以英文版纸质“病童表格”为指导，临床数据由健康监测助理手动记录在乡村诊所登记册中。
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实验性的：SL eCCM 应用程序 + 纸质 CCM
健康监测助理使用部署在智能手机上的支持 LIFE 电子社区案例管理应用程序（SL eCCM 应用程序）并复制纸质 CCM 指南，结合标准护理来评估和治疗儿童，持续时间至少 2 周、最多 7 周-几周。
临床数据记录在 SL eCCM 应用程序和乡村诊所登记册中。
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SL eCCM 应用程序是为在 Android 操作系统 3.0 Honeycomb 及更高版本上运行而开发的智能手机应用程序。
SL eCCM 应用程序代表了世界卫生组织和联合国儿童基金会纸质 CCM 临床决策规则的电子格式，该规则目前被马拉维采纳为国家政策，用于评估到乡村诊所就诊的患有急性疾病的儿童。该应用程序包括一个轻触式呼吸计数器，用于测量呼吸率。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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卫生工作者发起将儿童转介至更高级别的卫生机构
大体时间：在索引访问时（研究注册）
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在索引访问时（研究注册）
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家长/照顾者在上级卫生机构接受紧急转诊建议的出席/缺席情况
大体时间：注册后7天
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注册后7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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家长/看护者遵守转介建议的障碍和促进因素
大体时间：注册后<2周
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注册后<2周
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HSA 和家长/照顾者对 SL eCCM 应用程序的接受度
大体时间：注册后<2周
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注册后<2周
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与就医行为相关的家庭成本
大体时间：< 注册后 2 周
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< 注册后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Matthew J Thompson, DPhil、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计的)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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