A közösségi esetkezelés mobilalkalmazásának hozzáadott értéke a gyermekgyógyászati beutalási arányban Malawiban
2024. január 22. frissítette: Matthew Thompson, University of Washington
A közösségi esetkezelés mobil alkalmazásának hozzáadott értéke az 5 év alattiak beutalási, újra-konzultációs és kórházi kezelési arányaira vonatkozóan Malawiban: pragmatikus lépcsőzetes ékcsoportos véletlenszerű próba
A Community Case Management (CCM) egy klinikai döntési segédlet, amelyet a malawi egészségügyi felügyeleti asszisztensek (HSA-k) használnak a tüdőgyulladás és a malária szövődménymentes eseteinek kezelésére (egyebek mellett).
A bonyolult betegségben szenvedő gyermekeket sürgősen nagyobb egészségügyi intézményekbe utalják, amelyek jobban fel vannak szerelve e bonyolultabb tünetek klinikai kezelésére.
Bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a HSA-k hiányoznak a súlyosan beteg gyermekek beutalásának lehetőségeiről, és a szülők/gondozók nem tartják be a sürgős beutaló ajánlásokat, amikor megadják őket; csökkenti a CCM-stratégia általános hatékonyságát.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a mobil technológia alkalmazása a CCM bevezetésére értékelhető, elfogadható az egészségügyi dolgozók és a szülők/gondozók számára, és javítja az egészségügyi dolgozók irányelvekhez való hűségét, de nem ismert, hogy ez megnövekedett-e a beutalások és a beutalások teljesítésének arányában.
Ez a kísérlet a CCM számára kifejlesztett, a Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) elnevezésű mobilmegoldás hozzáadott értékének értékelésére törekszik a HSA beutaló és a szülő/gondozó egészségkereső magatartására vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6995
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti szülők/gondozók, akik folyékonyan beszélnek Chichewában, Tongában és Tumbukában
- ≥2 hónapos és 5 év közötti gyermekek
- Képes/hajlandó önkéntes szóbeli beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti szülők/gondozók
- 2 hónaposnál fiatalabb vagy 5 évesnél idősebb gyermekek
- Gyerekek, akik görcsösek vagy eszméletlenek/nem reagálnak a bemutatón
- Szülők/gondozók, akik nem tudnak/nem akarnak önkéntes szóbeli beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Papír alapú CCM (Standard Care)
A gyermekek értékelése és kezelése a WHO és az UNICEF papíralapú közösségi esetkezelési döntési támogatásának megfelelően történik Malawiban, legalább 2 és legfeljebb 7 hétig.
A klinikai értékelést az angol nyelvű, papír alapú „Beteg gyermek adatlap” vezérli, a klinikai adatokat pedig az egészségügyi felügyeleti asszisztensek rögzítik manuálisan a Village Clinic Register-ben.
|
|
|
Kísérleti: SL eCCM App + papír CCM
Az egészségügyi felügyeleti asszisztensek a Supporting LIFE elektronikus közösségi ügykezelő alkalmazást (SL eCCM App) használják okostelefonon, és a papíralapú CCM-irányelveket reprodukálva értékelik és kezelik a gyermekeket a normál ellátással együtt, legalább 2 hétig, de legfeljebb 7 hétig. - hetek.
A klinikai adatokat az SL eCCM App és a Village Clinic Register is rögzíti.
|
Az SL eCCM App egy okostelefon-alkalmazás, amelyet Android 3.0 Honeycomb és újabb operációs rendszerekre fejlesztettek ki.
Az SL eCCM App a WHO és az UNICEF papíralapú CCM klinikai döntési szabályának elektronikus formátumát képviseli, amelyet jelenleg Malawiban nemzeti politikaként fogadnak el a falusi klinikákon akut betegségben szenvedő gyermekek értékelésére. Az alkalmazás tartalmaz egy érintésre érzékeny légzésszámlálót a méréshez. légzési sebesség.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az egészségügyi dolgozó kezdeményezte a gyermekek magasabb szintű egészségügyi intézményekbe történő beutalását
Időkeret: az indexlátogatáson (tanulmányi beiratkozás)
|
az indexlátogatáson (tanulmányi beiratkozás)
|
|
A magasabb szintű egészségügyi intézményekben sürgős beutalójavaslatot kapott szülő/gondozók jelenléte/nem jelenléte
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
|
7 nappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akadályok és elősegítők a szülő/gondozó beutalási ajánlások betartásában
Időkeret: <2 héttel a beiratkozás után
|
<2 héttel a beiratkozás után
|
|
Az SL eCCM alkalmazás elfogadhatósága a HSA-k és a szülők/gondozók számára
Időkeret: <2 héttel a beiratkozás után
|
<2 héttel a beiratkozás után
|
|
Az egészségügyi ellátást igénylő magatartáshoz kapcsolódó háztartási szintű költségek
Időkeret: < 2 héttel a beiratkozás után
|
< 2 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51750
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .