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말라위의 소아 의뢰율에 대한 지역사회 사례 관리 모바일 애플리케이션의 부가가치

2024년 1월 22일 업데이트: Matthew Thompson, University of Washington

말라위의 5세 미만 의뢰, 재상담 및 입원률에 대한 지역사회 사례 관리 모바일 애플리케이션의 부가가치: 실용적인 계단형 클러스터 무작위 시험

지역사회 사례 관리(CCM)는 말라위의 최전선 보건 감시 보조원(HSA)이 합병증이 없는 폐렴 및 말라리아 사례(다른 질병 포함)를 관리하기 위해 사용하는 임상 의사 결정 보조 도구입니다. 복잡한 질병을 앓고 있는 것으로 확인된 아동은 이러한 더욱 복잡한 증상을 임상적으로 관리할 수 있는 더 나은 장비를 갖춘 대규모 의료 시설로 긴급히 의뢰됩니다. HSA가 중병 아동을 의뢰할 기회를 놓치고 있으며, 부모/보호자가 긴급 의뢰 권장사항을 준수하지 못하고 있음을 암시하는 증거가 있습니다. CCM 전략의 전반적인 효율성을 감소시킵니다. CCM 배포를 위한 모바일 기술의 사용은 평가가 가능하고 의료 종사자와 부모/간병인이 수용할 수 있으며 의료 종사자의 지침에 대한 충실도를 향상시키는 것으로 이전 연구에서 입증되었지만 이것이 의뢰 및 의뢰 완료율의 증가로 해석되는지는 알 수 없습니다. 이 시험에서는 HSA 추천 및 부모/간병인의 건강 추구 행동에 대한 LIFE 전자 커뮤니티 사례 관리 지원(SL eCCM 앱)이라는 CCM용으로 개발된 모바일 솔루션의 부가 가치를 평가하려고 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6995

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치체와어, 통가어, 툼부카어를 유창하게 구사할 수 있는 18세 이상의 부모/보호자
  • 2개월 이상 ~ 5세 미만의 어린이
  • 자발적인 구두 동의가 가능/의향 있음

제외 기준:

  • 18세 미만의 부모/보호자
  • 2개월 미만 또는 5세 이상 어린이
  • 경련을 일으키거나 의식이 없거나 발표 시 반응이 없는 아동
  • 자발적인 구두 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 부모/보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 종이 기반 CCM(Standard Care)
아동은 최소 2주에서 최대 7주 동안 WHO와 UNICEF의 문서 기반 말라위 지역사회 사례 관리 결정 지원에 따라 평가 및 치료를 받습니다. 임상 평가는 영어로 제시된 종이 기반의 'Sick Child Form'에 따라 진행되며, 임상 데이터는 건강 감시 보조원이 수동으로 Village Clinic Register에 기록합니다.
실험적: SL eCCM 앱 + 종이 CCM
건강 감시 보조원은 스마트폰에 배포된 Supporting LIFE 전자 커뮤니티 사례 관리 앱(SL eCCM 앱)을 사용하고 종이 기반 CCM 지침을 복제하여 최소 2주에서 최대 7주 동안 표준 치료와 함께 어린이를 평가하고 치료합니다. -주. 임상 데이터는 SL eCCM 앱과 Village Clinic Register에 모두 기록됩니다.
SL eCCM 앱은 Android 운영 체제 3.0 Honeycomb 이상에서 실행되도록 개발된 스마트폰 애플리케이션입니다. SL eCCM 앱은 WHO와 유니세프의 종이 기반 CCM 임상 결정 규칙의 전자 형식을 나타내며, 현재 급성 질환을 앓고 있는 마을 진료소에 내원하는 어린이를 평가하기 위해 말라위에서 국가 정책으로 채택되었습니다. 이 앱에는 측정을 위한 탭 감지 호흡 계수기가 포함되어 있습니다. 호흡 속도.
다른 이름들:
  • SL eCCM 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보건 종사자는 아동을 상급 의료 시설로 의뢰하기 시작했습니다.
기간: 색인 방문(연구 등록) 시
색인 방문(연구 등록) 시
상위 보건 시설에 긴급 의뢰 추천을 받은 부모/보호자의 출석/불출석
기간: 등록 후 7일
등록 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부모/보호자의 추천 권장 사항 준수를 방해하는 장벽 및 촉진 요인
기간: 등록 후 2주 미만
등록 후 2주 미만
HSA 및 부모/보호자에 대한 SL eCCM 앱의 수용 가능성
기간: 등록 후 2주 미만
등록 후 2주 미만
건강관리 추구 행동과 관련된 가구 수준 비용
기간: < 등록 후 2주
< 등록 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 51750

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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