Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Merværdien af ​​en mobilapplikation af fællesskabssagsbehandling på pædiatriske henvisningsrater i Malawi

22. januar 2024 opdateret af: Matthew Thompson, University of Washington

Merværdien af ​​en mobil applikation af fællesskabssagsbehandling på under-5-henvisnings-, genkonsultations- og hospitalsindlæggelsesrater i Malawi: et pragmatisk trinvis klyngetilfældigt forsøg

Community Case Management (CCM) er en klinisk beslutningshjælp, der bruges af frontline Health Surveillance Assistants (HSA'er) i Malawi til at håndtere ukomplicerede tilfælde af lungebetændelse og malaria (blandt andre tilstande). Børn, der er identificeret med kompliceret sygdom, henvises omgående til større sundhedsfaciliteter, der er bedre rustet til klinisk at håndtere disse mere komplekse præsentationer. Der er beviser, der tyder på, at HSA'er mangler muligheder for at henvise alvorligt syge børn, og forældre/plejepersonale undlader at efterleve presserende henvisningsanbefalinger, når de gives; reducere den overordnede effektivitet af CCM-strategien. Brug af mobil teknologi til implementering af CCM er i tidligere forskning blevet påvist som mulig at evaluere, acceptabel for sundhedsarbejdere og forældre/plejere og forbedre sundhedsarbejdernes troskab over for retningslinjerne, men det er uvist, om dette udmønter sig i øgede henvisnings- og henvisningsfuldførelsesrater. Dette forsøg søger at evaluere merværdien af ​​en specialudviklet mobilløsning til CCM, kaldet Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM-app) på HSA-henvisning og forældre/plejers sundhedssøgende adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6995

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre/plejere i alderen ≥18 år med talt flydende i Chichewa, Tonga og Tumbuka
  • Børn i alderen ≥2 måneder til <5 år
  • Kan/villig til at give frivilligt mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre/plejere i alderen <18 år
  • Børn i alderen <2 måneder eller ≥5 år
  • Børn, der er krampagtige eller bevidstløse/ikke reagerer ved præsentation
  • Forældre/pårørende kan/vil ikke give frivilligt mundtligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Papirbaseret CCM (Standard Care)
Børn vurderes og behandles i henhold til WHO's og UNICEFs papirbaserede beslutningsstøtte til fællesskabssagsbehandling for Malawi i minimum 2 og højst 7 uger. Klinisk vurdering er styret af den papirbaserede 'Sick Child Form', der præsenteres på engelsk, og kliniske data registreres af Health Surveillance Assistants manuelt i Village Clinic Register.
Andet: Standard pleje
Eksperimentel: SL eCCM App + papir CCM
Sundhedsovervågningsassistenter bruger den understøttende LIFE elektroniske Community Case Management-app (SL eCCM-app) implementeret på en smartphone og replikerer papirbaserede CCM-retningslinjer til at vurdere og behandle børn i forbindelse med standardpleje i mindst 2 uger og maksimalt 7 -uger. Kliniske data registreres i både SL eCCM-appen og Village Clinic Register.
Andet: Støtte til LIFE elektronisk fællesskabssagsbehandling
SL eCCM-appen er en smartphone-applikation udviklet til at køre på Android-operativsystemer 3.0 Honeycomb og nyere. SL eCCM-appen repræsenterer et elektronisk format af WHO's og UNICEFs papirbaserede CCM kliniske beslutningsregel, som i øjeblikket er vedtaget som national politik i Malawi for vurdering af børn, der præsenterer for landsbyklinikker med akut sygdom. Appen inkluderer en trykfølsom åndedrætstæller til måling vejrtrækningshastighed.
Andre navne:
  • SL eCCM App

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsarbejder påbegyndte henvisning af børn til højere sundhedsfaciliteter
Tidsramme: ved indeksbesøget (studietilmelding)
ved indeksbesøget (studietilmelding)
Tilstedeværelse/manglende deltagelse af forældre/plejepersonale, der har fået en hurtig henvisningsanbefaling på sundhedsfaciliteter på højere niveau
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
7 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barrierer og facilitatorer for forældres/plejers overholdelse af henvisningsanbefalinger
Tidsramme: <2 uger efter tilmelding
<2 uger efter tilmelding
Acceptabilitet af SL eCCM-appen for HSA'er og forældre/plejere
Tidsramme: <2 uger efter tilmelding
<2 uger efter tilmelding
Omkostninger på husstandsniveau forbundet med adfærd, der søger sundhedspleje
Tidsramme: < 2 uger efter tilmelding
< 2 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Lund University
Imperial College London
University College Cork
Mzuzu University
Luke International Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Anslået)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51750

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektionssygdomme

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner