La valeur ajoutée d'une application mobile de gestion communautaire des cas sur les taux de référence pédiatrique au Malawi
22 janvier 2024 mis à jour par: Matthew Thompson, University of Washington
La valeur ajoutée d'une application mobile de gestion communautaire des cas sur les taux de référence, de reconsultation et d'hospitalisation des moins de 5 ans au Malawi : un essai pragmatique randomisé en grappes par étapes
La gestion communautaire des cas (CCM) est une aide à la décision clinique utilisée par les assistants de surveillance sanitaire (HSA) de première ligne au Malawi pour gérer les cas simples de pneumonie et de paludisme (entre autres conditions).
Les enfants identifiés comme souffrant d'une maladie compliquée sont orientés d'urgence vers des établissements de santé plus grands, mieux équipés pour gérer cliniquement ces présentations plus complexes.
Il existe des preuves suggérant que les HSA manquent des occasions de référer des enfants gravement malades, et que les parents/tuteurs ne se conforment pas aux recommandations de référence urgentes lorsqu'elles sont données ; réduisant l’efficacité globale de la stratégie CCM.
L'utilisation de la technologie mobile pour déployer le CCM a été démontrée dans des recherches antérieures comme étant réalisable, acceptable pour les agents de santé et les parents/tuteurs et améliorant la fidélité des agents de santé aux directives, mais on ne sait pas si cela se traduit par une augmentation des taux de référence et d'achèvement des références.
Cet essai vise à évaluer la valeur ajoutée d'une solution mobile spécialement développée pour le CCM, appelée Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) sur la référence HSA et le comportement de recherche de santé des parents/soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6995
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parents/tuteurs âgés de ≥ 18 ans parlant couramment le chichewa, le tonga et le tumbuka
- Enfants âgés de ≥2 mois à <5 ans
- Capable/disposé à donner son consentement verbal volontaire
Critère d'exclusion:
- Parents/tuteurs âgés de <18 ans
- Enfants âgés de <2 mois ou ≥5 ans
- Enfants qui convulsent ou sont inconscients/ne répondent pas à la présentation
- Parents/tuteurs ne pouvant/ne voulant pas donner leur consentement verbal volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CCM (Standard Care) sur papier
Les enfants sont évalués et traités conformément à l'aide à la décision sur papier de gestion des cas communautaires de l'OMS et de l'UNICEF pour le Malawi pendant un minimum de 2 et un maximum de 7 semaines.
L'évaluation clinique est guidée par le « formulaire d'enfant malade » sur papier présenté en anglais, et les données cliniques sont enregistrées manuellement par les assistants de surveillance sanitaire dans le registre des cliniques du village.
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Expérimental: Application SL eCCM + CCM papier
Les assistants de surveillance de la santé utilisent l'application électronique de gestion de cas communautaire Supporting LIFE (application SL eCCM) déployée sur un smartphone et reproduisant les directives CCM sur papier pour évaluer et traiter les enfants en conjonction avec des soins standard, pendant un minimum de 2 semaines et un maximum de 7. -semaines.
Les données cliniques sont enregistrées à la fois dans l'application SL eCCM et dans le registre des cliniques du village.
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L'application SL eCCM est une application pour smartphone développée pour fonctionner sur les systèmes d'exploitation Android 3.0 Honeycomb et supérieur.
L'application SL eCCM représente un format électronique de la règle de décision clinique CCM sur papier de l'OMS et de l'UNICEF, actuellement adoptée comme politique nationale au Malawi pour évaluer les enfants se présentant dans les cliniques de village avec une maladie aiguë. L'application comprend un compteur d'haleine sensible au toucher pour mesurer Fréquence respiratoire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Un agent de santé a initié l’orientation des enfants vers des établissements de santé de niveau supérieur
Délai: lors de la visite d'indexation (inscription à l'étude)
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lors de la visite d'indexation (inscription à l'étude)
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Présence/non-présence des parents/tuteurs ayant reçu une recommandation de référence urgente vers des établissements de santé de niveau supérieur
Délai: 7 jours après l'inscription
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7 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Obstacles et facteurs favorisant le respect par les parents/tuteurs des recommandations de référence
Délai: <2 semaines après l'inscription
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<2 semaines après l'inscription
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Acceptabilité de l'application SL eCCM pour les HSA et les parents/tuteurs
Délai: <2 semaines après l'inscription
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<2 semaines après l'inscription
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Coûts au niveau des ménages associés au comportement de recours aux soins de santé
Délai: < 2 semaines après l'inscription
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< 2 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimé)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51750
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .