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Il valore aggiunto di un'applicazione mobile di gestione dei casi comunitari sui tassi di ricovero pediatrico in Malawi

22 gennaio 2024 aggiornato da: Matthew Thompson, University of Washington

Il valore aggiunto di un'applicazione mobile di gestione dei casi comunitari sui tassi di rinvio, riconsultazione e ospedalizzazione dei minori di 5 anni in Malawi: uno studio pragmatico randomizzato a cluster a gradini

Il Community Case Management (CCM) è un ausilio alle decisioni cliniche utilizzato dagli assistenti di sorveglianza sanitaria (HSA) in prima linea in Malawi per gestire casi non complicati di polmonite e malaria (tra le altre condizioni). I bambini affetti da malattie complicate vengono indirizzati urgentemente a strutture sanitarie più grandi e meglio attrezzate per gestire clinicamente queste presentazioni più complesse. Esistono prove che suggeriscono che gli HSA non hanno opportunità di indirizzare bambini gravemente malati e che i genitori/tutori non riescono a rispettare le raccomandazioni di riferimento urgenti quando vengono fornite; riducendo l’efficacia complessiva della strategia CCM. L'uso della tecnologia mobile per l'implementazione del CCM è stato dimostrato in ricerche precedenti come fattibile da valutare, accettabile per gli operatori sanitari e i genitori/operatori sanitari e che migliora la fedeltà degli operatori sanitari alle linee guida, ma non è noto se ciò si traduca in un aumento dei tassi di rinvio e di completamento del rinvio. Questo studio mira a valutare il valore aggiunto di una soluzione mobile appositamente sviluppata per CCM, denominata Supporting LIFE Electronic Community Case Management (SL eCCM App) sul rinvio HSA e sul comportamento di ricerca della salute dei genitori/caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6995

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori/tutori di età ≥18 anni con padronanza della lingua a Chichewa, Tonga e Tumbuka
  • Bambini di età compresa tra ≥2 mesi e <5 anni
  • In grado/disposto a fornire il consenso verbale volontario

Criteri di esclusione:

  • Genitori/tutori di età <18 anni
  • Bambini di età <2 mesi o ≥5 anni
  • Bambini che presentano convulsioni o sono incoscienti/non responsivi alla presentazione
  • Genitori/tutori non in grado/non disposti a dare il consenso verbale volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CCM cartaceo (Standard Care)
I bambini vengono valutati e trattati secondo il supporto decisionale cartaceo della gestione dei casi comunitari dell'OMS e dell'UNICEF per il Malawi per un minimo di 2 e un massimo di 7 settimane. La valutazione clinica è guidata dal modulo cartaceo "Sick Child Form" presentato in inglese e i dati clinici vengono registrati manualmente dagli assistenti di sorveglianza sanitaria nel registro della clinica del villaggio.
Altro: Cura standard
Sperimentale: SL eCCM App + CCM cartaceo
Gli assistenti di sorveglianza sanitaria utilizzano l'app Supporting LIFE Electronic Community Case Management (app SL eCCM) distribuita su uno smartphone e replicando le linee guida CCM cartacee per valutare e trattare i bambini insieme alle cure standard, per un minimo di 2 settimane e un massimo di 7 -settimane. I dati clinici vengono registrati sia nell'app SL eCCM che nel registro della clinica del villaggio.
Altro: Supportare la gestione elettronica dei casi comunitari LIFE
L'app SL eCCM è un'applicazione per smartphone sviluppata per funzionare sui sistemi operativi Android 3.0 Honeycomb e versioni successive. L'App SL eCCM rappresenta un formato elettronico della regola decisionale clinica CCM cartacea dell'OMS e dell'UNICEF, attualmente adottata come politica nazionale in Malawi per la valutazione dei bambini che si presentano alle cliniche del villaggio con malattie acute. L'App include un contatore del respiro sensibile al tocco per misurare frequenza respiratoria.
Altri nomi:
  • Applicazione SL eCCM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L’operatore sanitario ha avviato il rinvio dei bambini a strutture sanitarie di livello superiore
Lasso di tempo: alla visita indice (iscrizione allo studio)
alla visita indice (iscrizione allo studio)
Frequenza/mancata presenza di genitori/tutori assistiti a cui è stata raccomandata una consulenza urgente presso strutture sanitarie di livello superiore
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iscrizione
7 giorni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Barriere e facilitatori al rispetto da parte dei genitori/caregiver delle raccomandazioni di riferimento
Lasso di tempo: <2 settimane dopo l'iscrizione
<2 settimane dopo l'iscrizione
Accettabilità dell'app SL eCCM per HSA e genitori/tutori
Lasso di tempo: <2 settimane dopo l'iscrizione
<2 settimane dopo l'iscrizione
Costi a livello familiare associati al comportamento di ricerca dell’assistenza sanitaria
Lasso di tempo: < 2 settimane dopo l'iscrizione
< 2 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Lund University
Imperial College London
University College Cork
Mzuzu University
Luke International Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51750

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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