Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительная ценность мобильного приложения для ведения пациентов по месту жительства по показателям направления к педиатрам в Малави

22 января 2024 г. обновлено: Matthew Thompson, University of Washington

Дополнительная ценность мобильного приложения для ведения пациентов в сообществе по показателям направления, повторных консультаций и госпитализации детей в возрасте до 5 лет в Малави: прагматическое ступенчатое кластерное рандомизированное исследование

Community Case Management (CCM) — это средство для принятия клинических решений, используемое помощниками по медицинскому надзору на передовой (HSA) в Малави для ведения неосложненных случаев пневмонии и малярии (помимо других состояний). Детей, у которых выявлено осложненное заболевание, срочно направляют в более крупные медицинские учреждения, лучше оснащенные для клинического лечения этих более сложных проявлений. Имеются данные, позволяющие предположить, что HSA упускают возможности направлять тяжелобольных детей, а родители/опекуны не выполняют рекомендации по срочному направлению, когда они даны; снижение общей эффективности стратегии СКК. Предыдущие исследования показали, что использование мобильных технологий для развертывания СКК осуществимо для оценки, приемлемо для медицинских работников и родителей/опекунов и повышает приверженность медицинских работников рекомендациям, но неизвестно, приведет ли это к увеличению количества направлений и завершенных обращений. Это испытание направлено на оценку добавленной стоимости специально разработанного мобильного решения для CCM под названием «Поддержка электронного управления делами сообщества LIFE» (приложение SL eCCM) в отношении направления к HSA и поведения родителей/опекунов по обращению за медицинской помощью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6995

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители/опекуны в возрасте ≥18 лет, свободно владеющие разговорными языками Чичева, Тонга и Тумбука.
  • Дети в возрасте от ≥2 месяцев до <5 лет
  • Способен/готов дать добровольное устное согласие

Критерий исключения:

  • Родители/опекуны в возрасте <18 лет
  • Дети в возрасте <2 месяцев или ≥5 лет
  • Дети с конвульсиями или без сознания/не реагируют при поступлении
  • Родители/опекуны не могут/не желают давать добровольное устное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CCM на бумажной основе (стандартный уход)
Дети проходят обследование и лечение в соответствии с бумажной документацией ВОЗ и ЮНИСЕФ по принятию решений по ведению случаев на уровне сообщества для Малави в течение минимум 2 и максимум 7 недель. Клиническая оценка проводится на основе бумажной «Формы больного ребенка», представленной на английском языке, а клинические данные вручную регистрируются помощниками по медицинскому надзору в Регистре деревенских клиник.
Экспериментальный: Приложение SL eCCM + бумажный CCM
Помощники по медицинскому надзору используют электронное приложение Supporting LIFE Community Case Management App (приложение SL eCCM), развернутое на смартфоне и копирующее бумажные рекомендации CCM для оценки и лечения детей в сочетании со стандартным уходом в течение минимум 2 недель и максимум 7 недель. -недели. Клинические данные записываются как в приложение SL eCCM, так и в реестр деревенских клиник.
Приложение SL eCCM — это приложение для смартфонов, разработанное для работы в операционных системах Android 3.0 Honeycomb и выше. Приложение SL eCCM представляет собой электронный формат бумажных правил принятия клинических решений CCM ВОЗ и ЮНИСЕФ, которые в настоящее время приняты в качестве национальной политики в Малави для оценки детей, поступающих в деревенские клиники с острыми заболеваниями. Приложение включает в себя чувствительный к касанию счетчик дыхания для измерения дыхание курс.
Другие имена:
  • Приложение SL eCCM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Медработник инициировал направление детей в медучреждения более высокого уровня
Временное ограничение: во время индексного визита (зачисление на обучение)
во время индексного визита (зачисление на обучение)
Посещение/непосещение родителя/опекуна с учетом срочной рекомендации направления в медицинские учреждения более высокого уровня
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
7 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Барьеры и факторы, способствующие соблюдению родителями/опекуном рекомендаций по направлениям
Временное ограничение: <2 недели после регистрации
<2 недели после регистрации
Приемлемость приложения SL eCCM для HSA и родителей/опекунов
Временное ограничение: <2 недели после регистрации
<2 недели после регистрации
Затраты на уровне домохозяйств, связанные с обращением за медицинской помощью
Временное ограничение: < 2 недель после регистрации
< 2 недель после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 51750

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться