O valor acrescentado de uma aplicação móvel de gestão comunitária de casos nas taxas de encaminhamento pediátrico no Malawi
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Matthew Thompson, University of Washington
O valor agregado de uma aplicação móvel de gerenciamento de casos comunitários nas taxas de encaminhamento, reconsulta e hospitalização de menores de 5 anos no Malaui: um ensaio randomizado pragmático de cluster escalonado
A Gestão Comunitária de Casos (CCM) é um auxílio à decisão clínica utilizado pelos Assistentes de Vigilância Sanitária (HSAs) da linha da frente no Malawi para gerir casos não complicados de pneumonia e malária (entre outras condições).
As crianças identificadas como tendo doenças complicadas são urgentemente encaminhadas para unidades de saúde maiores e mais bem equipadas para gerir clinicamente estas apresentações mais complexas.
Há evidências que sugerem que as HSAs estão a perder oportunidades de encaminhar crianças gravemente doentes e os pais/cuidadores não cumprem as recomendações de encaminhamento urgente quando dadas; reduzindo a eficácia global da estratégia do MCP.
A utilização de tecnologia móvel para a implementação da MCC foi demonstrada em investigações anteriores como sendo viável de avaliar, aceitável para os profissionais de saúde e pais/cuidadores e melhorando a fidelidade dos profissionais de saúde às directrizes, mas não se sabe se isto se traduz num aumento das taxas de encaminhamento e de conclusão do encaminhamento.
Este ensaio busca avaliar o valor agregado de uma solução móvel desenvolvida especificamente para CCM, chamada Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) em encaminhamento de HSA e comportamento de busca de saúde dos pais/cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6995
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais/cuidadores com idade ≥18 anos com fluência falada em Chichewa, Tonga e Tumbuka
- Crianças com idade ≥2 meses a <5 anos
- Capaz/disposto a dar consentimento verbal voluntário
Critério de exclusão:
- Pais/responsáveis com idade <18 anos
- Crianças com idade <2 meses ou ≥5 anos
- Crianças que estão convulsionando ou inconscientes/sem resposta na apresentação
- Pais/cuidadores incapazes/relutantes de dar consentimento verbal voluntário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CCM em papel (atendimento padrão)
As crianças são avaliadas e tratadas de acordo com a ajuda de decisão de Gestão de Casos Comunitários baseada em papel da OMS e da UNICEF para o Malawi durante um mínimo de 2 e um máximo de 7 semanas.
A avaliação clínica é orientada pelo 'Formulário de Criança Doente' em papel, apresentado em inglês, e os dados clínicos são registrados manualmente pelos Assistentes de Vigilância Sanitária no Registro da Clínica da Vila.
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Experimental: Aplicativo SL eCCM + CCM em papel
Os assistentes de vigilância em saúde usam o aplicativo eletrônico de gerenciamento de casos comunitários Supporting LIFE (aplicativo SL eCCM) implantado em um smartphone e replicando as diretrizes do CCM em papel para avaliar e tratar crianças em conjunto com cuidados padrão, por um mínimo de 2 semanas e um máximo de 7 -semanas.
Os dados clínicos são registrados no aplicativo SL eCCM e no Village Clinic Register.
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O SL eCCM App é um aplicativo para smartphone desenvolvido para rodar em sistemas operacionais Android 3.0 Honeycomb e superiores.
O aplicativo SL eCCM representa um formato eletrônico da regra de decisão clínica de CCM baseada em papel da OMS e da UNICEF, atualmente adotada como política nacional no Malawi para avaliar crianças que se apresentam em clínicas de vilarejos com doenças agudas. taxa de respiração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O profissional de saúde iniciou o encaminhamento de crianças para unidades de saúde de nível superior
Prazo: na visita índice (inscrição no estudo)
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na visita índice (inscrição no estudo)
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Comparecimento/não comparecimento dos pais/cuidadores devido à recomendação de encaminhamento urgente em unidades de saúde de nível superior
Prazo: 7 dias após a inscrição
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7 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Barreiras e facilitadores para o cumprimento das recomendações de encaminhamento pelos pais/cuidadores
Prazo: <2 semanas após a inscrição
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<2 semanas após a inscrição
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Aceitabilidade do aplicativo SL eCCM para HSAs e pais/cuidadores
Prazo: <2 semanas após a inscrição
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<2 semanas após a inscrição
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Custos ao nível do agregado familiar associados ao comportamento de procura de cuidados de saúde
Prazo: < 2 semanas após a inscrição
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< 2 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51750
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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