Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toegevoegde waarde van een mobiele applicatie van community case management op het gebied van verwijzingspercentages voor kinderen in Malawi

22 januari 2024 bijgewerkt door: Matthew Thompson, University of Washington

De toegevoegde waarde van een mobiele toepassing van community case management op het aantal verwijzingen, herconsultaties en ziekenhuisopnames onder de 5 jaar in Malawi: een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek met stapsgewijze clusters

Community Case Management (CCM) is een klinisch beslissingshulpmiddel dat door eerstelijns Health Surveillance Assistants (HSA's) in Malawi wordt gebruikt om ongecompliceerde gevallen van onder meer longontsteking en malaria te behandelen. Kinderen bij wie is vastgesteld dat ze een gecompliceerde ziekte hebben, worden dringend doorverwezen naar grotere gezondheidsinstellingen die beter zijn toegerust om deze complexere ziektebeelden klinisch te beheren. Er zijn aanwijzingen dat HSA's kansen missen om ernstig zieke kinderen door te verwijzen, en dat ouders/verzorgers niet voldoen aan dringende verwijzingsaanbevelingen wanneer deze worden gegeven; het verminderen van de algehele effectiviteit van de CCM-strategie. Uit eerder onderzoek is gebleken dat het gebruik van mobiele technologie voor de inzet van CCM haalbaar is om te evalueren, aanvaardbaar is voor gezondheidswerkers en ouders/verzorgers en de trouw van gezondheidswerkers aan de richtlijnen verbetert, maar het is onbekend of dit zich vertaalt in een hoger aantal verwijzingen en voltooiingspercentages. Deze proef heeft tot doel de toegevoegde waarde te evalueren van een speciaal ontwikkelde mobiele oplossing voor CCM, genaamd Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) over HSA-verwijzing en het gezondheidszoekgedrag van ouders/verzorgers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6995

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders/verzorgers ≥18 jaar die vloeiend Chichewa, Tonga en Tumbuka spreken
  • Kinderen van ≥2 maanden tot <5 jaar
  • In staat/bereid om vrijwillig mondeling toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders/verzorgers <18 jaar
  • Kinderen van <2 maanden of ≥5 jaar
  • Kinderen die stuiptrekkend of bewusteloos/niet reagerend zijn bij presentatie
  • Ouders/verzorgers kunnen/willen geen vrijwillige mondelinge toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op papier gebaseerde CCM (Standard Care)
Kinderen worden beoordeeld en behandeld volgens de op papier gebaseerde Community Case Management-beslissingshulp voor Malawi van de WHO en UNICEF, gedurende minimaal 2 en maximaal 7 weken. De klinische beoordeling wordt begeleid door het op papier gebaseerde 'Sick Child Form', gepresenteerd in het Engels, en klinische gegevens worden handmatig geregistreerd door gezondheidsbewakingsassistenten in het dorpskliniekregister.
Experimenteel: SL eCCM-app + papieren CCM
Gezondheidsbewakingsassistenten gebruiken de Supporting LIFE elektronische Community Case Management App (SL eCCM App), die op een smartphone wordt ingezet en op papier gebaseerde CCM-richtlijnen repliceert om kinderen te beoordelen en te behandelen in combinatie met standaardzorg, gedurende minimaal 2 weken en maximaal 7 weken. -weken. Klinische gegevens worden vastgelegd in zowel de SL eCCM-app als het Village Clinic Register.
De SL eCCM-app is een smartphoneapplicatie die is ontwikkeld voor Android-besturingssystemen 3.0 Honeycomb en hoger. De SL eCCM-app vertegenwoordigt een elektronisch formaat van de op papier gebaseerde CCM-beslissingsregel van de WHO en UNICEF, die momenteel in Malawi is aangenomen als nationaal beleid voor het beoordelen van kinderen die zich in dorpsklinieken presenteren met een acute ziekte. De app bevat een tikgevoelige ademteller voor het meten van ademhalingsfrequentie.
Andere namen:
  • SL eCCM-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een gezondheidswerker heeft het initiatief genomen om kinderen door te verwijzen naar gezondheidszorgvoorzieningen op een hoger niveau
Tijdsspanne: bij het indexbezoek (studie-inschrijving)
bij het indexbezoek (studie-inschrijving)
Aanwezigheid/niet-aanwezigheid van ouders/verzorgers op basis van een dringend verwijzingsadvies naar gezondheidszorginstellingen op een hoger niveau
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
7 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Belemmeringen en facilitators voor de naleving van verwijzingsaanbevelingen door ouders/verzorgers
Tijdsspanne: <2 weken na inschrijving
<2 weken na inschrijving
Aanvaardbaarheid van de SL eCCM-app voor HSA's en ouders/verzorgers
Tijdsspanne: <2 weken na inschrijving
<2 weken na inschrijving
Kosten op huishoudensniveau die verband houden met het zoekgedrag naar gezondheidszorg
Tijdsspanne: < 2 weken na inschrijving
< 2 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

5 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 51750

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren