Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota mobilní aplikace komunitního řízení případů u pediatrických referenčních sazeb v Malawi

22. ledna 2024 aktualizováno: Matthew Thompson, University of Washington

Přidaná hodnota mobilní aplikace komunitního řízení případů u četnosti doporučení, opakovaných konzultací a hospitalizací v Malawi do 5 let: Pragmatická randomizovaná zkouška se seskupením se stupňovitým klínem

Community Case Management (CCM) je klinická pomůcka pro rozhodování, kterou používají přední zdravotní asistenti (HSA) v Malawi ke zvládání nekomplikovaných případů pneumonie a malárie (mimo jiné). Děti, u kterých bylo zjištěno komplikované onemocnění, jsou naléhavě odesílány do větších zdravotnických zařízení lépe vybavených ke klinickému zvládnutí těchto složitějších projevů. Existují důkazy, které naznačují, že HSA postrádají příležitosti posílat vážně nemocné děti a rodiče/pečovatelé nedodržují naléhavá doporučení týkající se doporučení, když jsou poskytnuta; snížení celkové účinnosti strategie CCM. Využití mobilní technologie pro nasazení CCM bylo v předchozím výzkumu prokázáno jako proveditelné k vyhodnocení, přijatelné pro zdravotníky a rodiče/pečovatele a zlepšení věrnosti zdravotnických pracovníků směrnicím, ale není známo, zda se to promítá do zvýšené míry doporučení a dokončení doporučení. Tato zkouška se snaží vyhodnotit přidanou hodnotu účelově vyvinutého mobilního řešení pro CCM, nazvaného Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) na doporučení HSA a chování rodiče/pečovatele při hledání zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6995

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče/pečovatelé ve věku ≥ 18 let s plynulou mluvou v Chichewa, Tonga a Tumbuka
  • Děti ve věku ≥ 2 měsíce až < 5 let
  • Schopný/ochotný dát dobrovolný ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče/pečovatelé ve věku <18 let
  • Děti ve věku < 2 měsíce nebo ≥ 5 let
  • Děti, které jsou při prezentaci v křečích nebo jsou v bezvědomí/nereagují
  • Rodiče/pečovatelé neschopní/ochotní dát dobrovolný ústní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Papírová CCM (Standard Care)
Děti jsou posuzovány a léčeny podle papírové pomoci při rozhodování WHO a UNICEF Community Case Management pro Malawi po dobu minimálně 2 a maximálně 7 týdnů. Klinické hodnocení se řídí papírovým formulářem „Sick Child Form“ prezentovaným v angličtině a klinická data zaznamenávají asistenti zdravotního dozoru ručně do registru Village Clinic.
Jiný: Standardní péče
Experimentální: Aplikace SL eCCM + papírové CCM
Asistenti zdravotního dohledu používají aplikaci Supporting LIFE electronic Community Case Management App (SL eCCM App) nasazenou na chytrém telefonu a replikující papírové pokyny CCM k posouzení a léčbě dětí ve spojení se standardní péčí, po dobu minimálně 2 týdnů a maximálně 7 -týdny. Klinická data jsou zaznamenána jak v SL eCCM App, tak v registru Village Clinic.
Jiný: Podpora elektronické správy komunitních případů LIFE
Aplikace SL eCCM je aplikace pro chytré telefony vyvinutá pro provoz na operačních systémech Android 3.0 Honeycomb a vyšších. Aplikace SL eCCM představuje elektronický formát papírového klinického rozhodovacího pravidla CCM WHO a UNICEF, které je v současné době přijato jako národní politika v Malawi pro hodnocení dětí přicházejících na vesnické kliniky s akutním onemocněním. Aplikace obsahuje počítadlo dechu citlivé na poklepání pro měření rychlost dýchání.
Ostatní jména:
  • Aplikace SL eCCM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zdravotník inicioval odesílání dětí do nadřízených zdravotnických zařízení
Časové okno: při indexové návštěvě (zápis do studia)
při indexové návštěvě (zápis do studia)
Docházka/nedocházka rodičů/pečovatelů s naléhavým doporučením na doporučení ve zdravotnických zařízeních vyšší úrovně
Časové okno: 7 dní po registraci
7 dní po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Překážky a zprostředkovatelé pro dodržování doporučení rodičů/pečovatelů
Časové okno: <2 týdny po zápisu
<2 týdny po zápisu
Přijatelnost aplikace SL eCCM pro HSA a rodiče/pečovatele
Časové okno: <2 týdny po zápisu
<2 týdny po zápisu
Náklady na úrovni domácností spojené s chováním při vyhledávání zdravotní péče
Časové okno: < 2 týdny po zápisu
< 2 týdny po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Lund University
Imperial College London
University College Cork
Mzuzu University
Luke International Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51750

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit