Yhteisön tapaustenhallinnan mobiilisovelluksen lisäarvo lasten viittausprosentteihin Malawissa
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Matthew Thompson, University of Washington
Yhteisön tapaustenhallinnan mobiilisovelluksen lisäarvo alle 5-vuotiaiden lähetys-, uudelleenkonsultaatio- ja sairaalahoitomäärissä Malawissa: käytännöllinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kokeilu
Community Case Management (CCM) on kliinisen päätöksenteon apuväline, jota Malawissa toimivat terveysvalvontaavustajat (HSA:t) käyttävät keuhkokuume- ja malariatapausten (muiden sairauksien ohella) hoitamiseen.
Lapset, joilla on todettu monimutkainen sairaus, lähetetään kiireellisesti suurempiin terveyslaitoksiin, jotka on paremmin varustettu näiden monimutkaisempien esitysten kliiniseen hallintaan.
On näyttöä siitä, että terveysviranomaisilla ei ole mahdollisuuksia ohjata vakavasti sairaita lapsia, ja vanhemmat/hoitajat eivät noudata kiireellisiä lähetesuosituksia, kun heille annetaan; vähentää CCM-strategian yleistä tehokkuutta.
Mobiilitekniikan käyttö CCM:n käyttöönotossa on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu arvioitavissa olevaksi, terveydenhuollon työntekijöiden ja vanhempien/hoitajien hyväksyttäviksi ja terveydenhuollon työntekijöiden ohjeiden mukaisuuden parantamiseksi, mutta ei tiedetä, johtaako tämä lisääntyneeseen lähetteiden ja lähetteiden suorittamisen määrään.
Tässä kokeessa pyritään arvioimaan CCM:lle tarkoitetun mobiiliratkaisun lisäarvoa, joka on nimeltään Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) HSA-lähetteen ja vanhempien/hoitajan terveydenhakukäyttäytymisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6995
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat vanhemmat/hoitajat, jotka puhuvat sujuvasti Chichewassa, Tongassa ja Tumbukassa
- Lapset iältään ≥2 kk - <5 vuotta
- Pystyy/halua antamaan vapaaehtoisen suullisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat vanhemmat/hoitajat
- Alle 2 kuukauden tai ≥ 5 vuoden ikäiset lapset
- Lapset, jotka kouristelevat tai ovat tajuttomia/reagoimattomia esityksen aikana
- Vanhemmat/hoitajat, jotka eivät pysty/halua antamaan vapaaehtoista suullista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paperipohjainen CCM (Standard Care)
Lapset arvioidaan ja hoidetaan WHO:n ja UNICEFin paperipohjaisen yhteisön tapausten hallintaa koskevan päätöksen mukaisesti Malawille vähintään 2 ja enintään 7 viikon ajan.
Kliinistä arviointia ohjaa paperipohjainen englanninkielinen Sairaslapsilomake, ja kliiniset tiedot tallentavat Health Surveillance Assistantit manuaalisesti kyläklinikan rekisteriin.
|
|
|
Kokeellinen: SL eCCM App + paperi CCM
Terveysvalvontaavustajat käyttävät Supporting LIFE -sähköistä Community Case Management -sovellusta (SL eCCM App), joka on asennettu älypuhelimeen ja toistaa paperipohjaisia CCM-ohjeita lasten arvioimiseen ja hoitoon tavallisen hoidon yhteydessä vähintään 2 viikon ja enintään 7 viikon ajan. -viikkoja.
Kliiniset tiedot tallennetaan sekä SL eCCM -sovellukseen että Village Clinic -rekisteriin.
|
SL eCCM -sovellus on älypuhelinsovellus, joka on kehitetty toimimaan Android-käyttöjärjestelmissä 3.0 Honeycomb ja uudemmissa.
SL eCCM -sovellus edustaa WHO:n ja UNICEFin paperipohjaisen CCM-kliinisen päätöksen säännön sähköistä muotoa, joka on tällä hetkellä hyväksytty Malawissa kansalliseksi käytännöksi kylän klinikoille akuutin sairauden vuoksi saapuvien lasten arvioimiseksi. hengitysnopeus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijä aloitti lasten ohjauksen ylemmän tason terveydenhuoltolaitoksiin
Aikaikkuna: indeksivierailulla (opintoihin ilmoittautuminen)
|
indeksivierailulla (opintoihin ilmoittautuminen)
|
|
Vanhemman/hoitajan läsnäolo/poissaolo, jolle on annettu kiireellinen lähetesuositus korkeamman tason terveydenhuoltolaitoksissa
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Esteet ja avustajat vanhemman/hoitajan lähetyssuositusten noudattamiselle
Aikaikkuna: <2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
<2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
SL eCCM -sovelluksen hyväksyttävyys terveysviranomaisille ja vanhemmille/hoitajille
Aikaikkuna: <2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
<2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kotitaloustason kulut, jotka liittyvät terveydenhuoltoon hakeutumiseen
Aikaikkuna: < 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
< 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51750
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel