Merverdien av en mobilapplikasjon for fellesskapssaksbehandling på pediatriske henvisningsrater i Malawi
22. januar 2024 oppdatert av: Matthew Thompson, University of Washington
Merverdien av en mobil applikasjon av fellesskapssaksbehandling på under-5-henvisnings-, nykonsultasjons- og sykehusinnleggelsesrater i Malawi: en pragmatisk, trinn-kile klynge randomisert prøveversjon
Community Case Management (CCM) er et klinisk beslutningshjelpemiddel som brukes av helseovervåkingsassistenter (HSA'er) i Malawi for å håndtere ukompliserte tilfeller av lungebetennelse og malaria (blant andre tilstander).
Barn som er identifisert med komplisert sykdom, blir raskt henvist til større helseinstitusjoner som er bedre rustet til klinisk å håndtere disse mer komplekse presentasjonene.
Det er bevis som tyder på at HSA-er mangler muligheter til å henvise alvorlig syke barn, og foreldre/omsorgspersoner unnlater å etterkomme presserende henvisningsanbefalinger når de gis; redusere den generelle effektiviteten til CCM-strategien.
Bruk av mobil teknologi for å implementere CCM har blitt demonstrert i tidligere forskning som mulig å evaluere, akseptabelt for helsearbeidere og foreldre/omsorgspersoner og forbedre helsearbeidernes trofasthet til retningslinjene, men det er ukjent om dette fører til økte henvisnings- og henvisningsfullføringsrater.
Denne utprøvingen søker å evaluere merverdien av en spesialutviklet mobilløsning for CCM, kalt Supporting LIFE electronic Community Case Management (SL eCCM App) på HSA-henvisning og helsesøkende atferd for foreldre/omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6995
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/omsorgspersoner i alderen ≥18 år med taleflyt i Chichewa, Tonga og Tumbuka
- Barn i alderen ≥2 måneder til <5 år
- Evne/villig til å gi frivillig muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/omsorgspersoner i alderen <18 år
- Barn i alderen <2 måneder eller ≥5 år
- Barn som er krampaktige eller bevisstløse/ikke reagerer ved presentasjon
- Foreldre/omsorgspersoner kan/vil ikke gi frivillig muntlig samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Papirbasert CCM (Standard Care)
Barn vurderes og behandles i henhold til WHO og UNICEFs papirbaserte beslutningshjelp for samfunnssaksbehandling for Malawi i minimum 2 og maksimalt 7 uker.
Klinisk vurdering er veiledet av det papirbaserte 'Sick Child Form' presentert på engelsk, og kliniske data registreres av helseovervåkingsassistenter manuelt i Village Clinic Register.
|
|
|
Eksperimentell: SL eCCM App + papir CCM
Helseovervåkingsassistenter bruker Supporting LIFE electronic Community Case Management App (SL eCCM-appen) distribuert på en smarttelefon og replikerer papirbaserte CCM-retningslinjer for å vurdere og behandle barn i forbindelse med standard omsorg, i minimum 2 uker og maksimalt 7 -uker.
Kliniske data registreres i både SL eCCM-appen og Village Clinic Register.
|
SL eCCM-appen er en smarttelefonapplikasjon utviklet for å kjøre på Android-operativsystemer 3.0 Honeycomb og nyere.
SL eCCM-appen representerer et elektronisk format av WHOs og UNICEFs papirbaserte CCM kliniske beslutningsregel, som for tiden er vedtatt som nasjonal policy i Malawi for vurdering av barn som presenterer seg for landsbyklinikker med akutt sykdom. Appen inkluderer en trykkfølsom pusteteller for måling pustefrekvens.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Helsearbeider startet henvisning av barn til helseinstitusjoner på høyere nivå
Tidsramme: ved indeksbesøket (studiepåmelding)
|
ved indeksbesøket (studiepåmelding)
|
|
Oppmøte/manglende oppmøte av foreldre/omsorgspersoner gitt presserende henvisningsanbefaling ved helseinstitusjoner på høyere nivå
Tidsramme: 7 dager etter påmelding
|
7 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barrierer og tilretteleggere for overholdelse av henvisningsanbefalinger for foreldre/omsorgspersoner
Tidsramme: <2 uker etter påmelding
|
<2 uker etter påmelding
|
|
Akseptabilitet av SL eCCM-appen for HSAer og foreldre/omsorgspersoner
Tidsramme: <2 uker etter påmelding
|
<2 uker etter påmelding
|
|
Kostnader på husholdningsnivå knyttet til atferd som søker helsetjenester
Tidsramme: < 2 uker etter påmelding
|
< 2 uker etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
5. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51750
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .