El valor agregado de una aplicación móvil de gestión comunitaria de casos sobre tasas de derivación pediátrica en Malawi
22 de enero de 2024 actualizado por: Matthew Thompson, University of Washington
El valor agregado de una aplicación móvil de gestión comunitaria de casos sobre las tasas de derivación, reconsulta y hospitalización de menores de 5 años en Malawi: un ensayo aleatorizado pragmático por grupos escalonados
La gestión de casos comunitarios (CCM) es una ayuda para la toma de decisiones clínicas utilizada por los asistentes de vigilancia sanitaria (HSA) de primera línea en Malawi para gestionar casos no complicados de neumonía y malaria (entre otras afecciones).
Los niños identificados con enfermedades complicadas son remitidos urgentemente a centros de salud más grandes y mejor equipados para manejar clínicamente estas presentaciones más complejas.
Hay evidencia que sugiere que las HSA están perdiendo oportunidades de derivar a niños gravemente enfermos y que los padres/cuidadores no cumplen con las recomendaciones de derivación urgente cuando se las dan; reduciendo la eficacia general de la estrategia del MCP.
En investigaciones anteriores se ha demostrado que el uso de tecnología móvil para implementar CCM es factible de evaluar, aceptable para los trabajadores de la salud y los padres/cuidadores y que mejora la fidelidad de los trabajadores de la salud a las pautas, pero se desconoce si esto se traduce en mayores tasas de derivación y finalización de derivaciones.
Esta prueba busca evaluar el valor agregado de una solución móvil desarrollada específicamente para CCM, llamada Supporting LIFE electronic Community Case Management (aplicación SL eCCM) en referencias a HSA y comportamiento de búsqueda de salud de padres/cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6995
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres/cuidadores mayores de 18 años con fluidez hablada en chichewa, tonga y tumbuka
- Niños de ≥2 meses a <5 años
- Capaz/dispuesto a dar consentimiento verbal voluntario
Criterio de exclusión:
- Padres/cuidadores menores de 18 años
- Niños <2 meses o ≥5 años
- Niños que tienen convulsiones o están inconscientes o no responden en el momento de la presentación.
- Los padres/cuidadores no pueden o no quieren dar consentimiento verbal voluntario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CCM en papel (Standard Care)
Los niños son evaluados y tratados de acuerdo con la ayuda para la toma de decisiones en papel sobre gestión de casos comunitarios de la OMS y UNICEF para Malawi durante un mínimo de 2 y un máximo de 7 semanas.
La evaluación clínica se guía por el 'Formulario de niño enfermo' en papel presentado en inglés, y los asistentes de vigilancia sanitaria registran manualmente los datos clínicos en el registro de clínicas de la aldea.
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Experimental: Aplicación SL eCCM + CCM en papel
Los asistentes de vigilancia de la salud utilizan la aplicación electrónica de gestión de casos comunitarios Supporting LIFE (aplicación SL eCCM) implementada en un teléfono inteligente y replican las pautas de CCM en papel para evaluar y tratar a los niños junto con la atención estándar, durante un mínimo de 2 semanas y un máximo de 7. -semanas.
Los datos clínicos se registran tanto en la aplicación SL eCCM como en el registro de Village Clinic.
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La aplicación SL eCCM es una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada para ejecutarse en sistemas operativos Android 3.0 Honeycomb y superiores.
La aplicación SL eCCM representa un formato electrónico de la regla de decisión clínica CCM en papel de la OMS y UNICEF, actualmente adoptada como política nacional en Malawi para evaluar a los niños que acuden a las clínicas de las aldeas con enfermedades agudas. La aplicación incluye un contador de aliento sensible al toque para medir frecuencia respiratoria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Un trabajador de salud inició la derivación de niños a centros de salud de nivel superior
Periodo de tiempo: en la visita índice (inscripción al estudio)
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en la visita índice (inscripción al estudio)
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Asistencia/falta de asistencia de padres/cuidadores a quienes se les dio una recomendación de derivación urgente a centros de salud de nivel superior
Periodo de tiempo: 7 días después de la inscripción
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7 días después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Barreras y facilitadores para el cumplimiento de las recomendaciones de derivación por parte de los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: <2 semanas después de la inscripción
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<2 semanas después de la inscripción
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Aceptabilidad de la aplicación SL eCCM para las HSA y los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: <2 semanas después de la inscripción
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<2 semanas después de la inscripción
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Costos a nivel del hogar asociados con el comportamiento de búsqueda de atención médica
Periodo de tiempo: < 2 semanas después de la inscripción
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< 2 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Thompson, DPhil, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chirambo GB, Thompson M, Hardy V, Ide N, Hwang PH, Dharmayat K, Mastellos N, Heavin C, O'Connor Y, Muula AS, Andersson B, Carlsson S, Tran T, Hsieh JC, Lee HY, Fitzpatrick A, Joseph Wu TS, O'Donoghue J. Effectiveness of Smartphone-Based Community Case Management on the Urgent Referral, Reconsultation, and Hospitalization of Children Aged Under 5 Years in Malawi: Cluster-Randomized, Stepped-Wedge Trial. J Med Internet Res. 2021 Oct 20;23(10):e25777. doi: 10.2196/25777.
- Hardy V, O'Connor Y, Heavin C, Mastellos N, Tran T, O'Donoghue J, Fitzpatrick AL, Ide N, Wu TJ, Chirambo GB, Muula AS, Nyirenda M, Carlsson S, Andersson B, Thompson M. The added value of a mobile application of Community Case Management on referral, re-consultation and hospitalization rates of children aged under 5 years in two districts in Northern Malawi: study protocol for a pragmatic, stepped-wedge cluster-randomized controlled trial. Trials. 2017 Oct 11;18(1):475. doi: 10.1186/s13063-017-2213-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 51750
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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