継続的な活動における食欲と肥満 (AAA)
2016年5月3日 更新者:Robin Shook、Iowa State University
この研究の目的は、誰かがより活動的になったとき、またはより非活動的になったときに何が起こるかを理解することです。
この研究では、通常の状態、活動的になったとき、非活動的になったときのエネルギー摂取量、エネルギー消費量、体組成を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
男と女
- 年齢 25~35 歳
- BMI ≧25.0 ~ <35.0 kg/m2
- 主観的身体活動 (慣らし運転前): 過去 3 か月間座りっぱなし (20 分未満、週 3 回の構造化された運動)
- 客観的身体活動 (慣らし運転): 7 日間の慣らし期間中の 1 日あたりの歩数が 4,500 を超え、7,000 未満
- 過去 3 か月以内に体重が安定している (± 5%)
- 昨年から禁煙
- 研究訪問と介入のための自分の交通手段を提供できる
- 現在、他の研究には関与していません
- 研究試験を含む治験のあらゆる側面に喜んで参加できる
- 参加するためにインフォームドコンセントを与える意思がある
- 適度な運動プログラムに参加できる方
除外基準:
自己申告による重大な心血管疾患(重篤な不整脈、心筋症、うっ血性心不全、心筋梗塞、脳卒中を含むがこれらに限定されない)
- その他の自己申告による病状には、糖尿病などの代謝障害、慢性または再発性の呼吸器疾患、活動性のがん、運動を妨げる筋骨格系疾患、またはプロトコールの順守や安全な運動に影響を与える可能性のある重篤な病状が含まれますが、これらに限定されません。運動により悪化する
- 運動パフォーマンスや代謝に影響を与えることが知られている薬物(例: 甲状腺薬、ベータ遮断薬、または興奮剤)
- 過剰なカフェインの使用 (> 500mg/日)
- 3要素摂食アンケートの自制セクションにある自制された食事者(13歳以上)
- 現在または過去に摂食障害と診断されたことがある
- アメリカスポーツ医学会の基準に従って自己申告した運動の禁忌
- 妊娠中または積極的に妊娠を試みている
- 過去 12 か月以内に出産した、または授乳後 6 か月未満である
- 主任研究者の判断により、研究への参加や介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があるその他の医学的、精神医学的、または行動的要因。
- 金属ニッケルに対する既知のアレルギー
- パスタまたはトマトソースに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:座りがちな
個人は14日間身体活動レベルを下げます
|
参加者は活動量モニターを介して自分の身体活動レベルを自己監視します。
|
|
実験的:アクティブ
個人は 14 日間身体活動レベルを向上させます
|
参加者は活動量モニターを介して自分の身体活動レベルを自己監視します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲 - 主観的
時間枠:14日間
|
食欲の変化は、空腹感と満腹感の主観的な評価によって評価されます。
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食欲-目的
時間枠:14日間
|
食欲の変化は、食欲関連ホルモンの客観的な測定を通じて評価されます。
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月3日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。