- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02763449
Apetyt i otyłość w kontinuum aktywności (AAA)
3 maja 2016 zaktualizowane przez: Robin Shook, Iowa State University
Celem tego badania jest zrozumienie, co się dzieje, gdy ktoś staje się bardziej aktywny lub mniej aktywny.
To badanie zmierzy pobór energii, wydatek energetyczny i skład ciała w normalnych warunkach, kiedy stajesz się aktywny i kiedy stajesz się nieaktywny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety
- Wiek 25-35 lat
- BMI ≥25,0 do <35,0 kg/m2
- Subiektywna aktywność fizyczna (przed startem): siedzący tryb życia przez ostatnie 3 miesiące (< 20 min, 3 razy w tygodniu zorganizowane ćwiczenia)
- Obiektywna aktywność fizyczna (docieranie): dzienne kroki/dzień >4500 ale <7000 podczas 7-dniowego okresu docierania
- Stabilna waga (± 5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niepalący przez ostatni rok
- Możliwość zapewnienia własnego transportu na wizyty studyjne i interwencje
- Obecnie nie uczestniczy w żadnym innym badaniu naukowym
- Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach badania, w tym w testach badawczych
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział
- Możliwość uczestniczenia w umiarkowanym programie ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
Zgłoszona przez pacjenta istotna choroba układu krążenia, w tym między innymi poważne zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, udar
- Inne samodzielnie zgłaszane stany medyczne, w tym między innymi zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, przewlekłe lub nawracające choroby układu oddechowego, aktywny rak, choroby układu mięśniowo-szkieletowego zakłócające ćwiczenia lub wszelkie poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie protokołu lub bezpieczne wykonywanie ćwiczeń lub być nasilone przez ćwiczenia
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na wydajność ćwiczeń lub metabolizm (np. leki na tarczycę, beta-blokery lub stymulanty)
- Nadmierne spożycie kofeiny (> 500 mg/dzień)
- Powściągliwy zjadacz (>13) w części dotyczącej powściągliwości w trójczynnikowym kwestionariuszu dotyczącym odżywiania
- Obecna lub przeszła diagnoza zaburzeń odżywiania
- Wszelkie zgłaszane przez siebie przeciwwskazania do ćwiczeń zgodnie z kryteriami American College of Sports Medicine
- Ciąża lub aktywne próby zajścia w ciążę
- Urodziła w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub <6 miesięcy po laktacji
- Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji.
- Znana alergia na metaliczny nikiel
- Znane alergie na makaron lub sos pomidorowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Siedzący
Osoby zmniejszą poziom aktywności fizycznej na 14 dni
|
Uczestnicy będą samodzielnie monitorować poziom swojej aktywności fizycznej za pomocą monitorów aktywności
|
|
Eksperymentalny: Aktywny
Osoby będą zwiększać poziom aktywności fizycznej przez 14 dni
|
Uczestnicy będą samodzielnie monitorować poziom swojej aktywności fizycznej za pomocą monitorów aktywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt- subiektywny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana apetytu będzie oceniana poprzez subiektywne oceny głodu i sytości
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt- obiektywny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana apetytu zostanie oceniona za pomocą obiektywnych pomiarów hormonów związanych z apetytem
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAA-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Samokontrola
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębówBrazylia, Portugalia
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Infectious Diseases Institute, UgandaRekrutacyjnyGruźlica (gruźlica) | Profilaktyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).Uganda
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia bezsennościStany Zjednoczone