Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Apetyt i otyłość w kontinuum aktywności (AAA)

3 maja 2016 zaktualizowane przez: Robin Shook, Iowa State University
Celem tego badania jest zrozumienie, co się dzieje, gdy ktoś staje się bardziej aktywny lub mniej aktywny. To badanie zmierzy pobór energii, wydatek energetyczny i skład ciała w normalnych warunkach, kiedy stajesz się aktywny i kiedy stajesz się nieaktywny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety

    • Wiek 25-35 lat
    • BMI ≥25,0 do <35,0 kg/m2
    • Subiektywna aktywność fizyczna (przed startem): siedzący tryb życia przez ostatnie 3 miesiące (< 20 min, 3 razy w tygodniu zorganizowane ćwiczenia)
    • Obiektywna aktywność fizyczna (docieranie): dzienne kroki/dzień >4500 ale <7000 podczas 7-dniowego okresu docierania
    • Stabilna waga (± 5%) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Niepalący przez ostatni rok
    • Możliwość zapewnienia własnego transportu na wizyty studyjne i interwencje
    • Obecnie nie uczestniczy w żadnym innym badaniu naukowym
    • Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich aspektach badania, w tym w testach badawczych
    • Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział
    • Możliwość uczestniczenia w umiarkowanym programie ćwiczeń fizycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona przez pacjenta istotna choroba układu krążenia, w tym między innymi poważne zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, udar

    • Inne samodzielnie zgłaszane stany medyczne, w tym między innymi zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca, przewlekłe lub nawracające choroby układu oddechowego, aktywny rak, choroby układu mięśniowo-szkieletowego zakłócające ćwiczenia lub wszelkie poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie protokołu lub bezpieczne wykonywanie ćwiczeń lub być nasilone przez ćwiczenia
    • Leki, o których wiadomo, że wpływają na wydajność ćwiczeń lub metabolizm (np. leki na tarczycę, beta-blokery lub stymulanty)
    • Nadmierne spożycie kofeiny (> 500 mg/dzień)
    • Powściągliwy zjadacz (>13) w części dotyczącej powściągliwości w trójczynnikowym kwestionariuszu dotyczącym odżywiania
    • Obecna lub przeszła diagnoza zaburzeń odżywiania
    • Wszelkie zgłaszane przez siebie przeciwwskazania do ćwiczeń zgodnie z kryteriami American College of Sports Medicine
    • Ciąża lub aktywne próby zajścia w ciążę
    • Urodziła w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub <6 miesięcy po laktacji
    • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji.
    • Znana alergia na metaliczny nikiel
    • Znane alergie na makaron lub sos pomidorowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siedzący
Osoby zmniejszą poziom aktywności fizycznej na 14 dni
Uczestnicy będą samodzielnie monitorować poziom swojej aktywności fizycznej za pomocą monitorów aktywności
Eksperymentalny: Aktywny
Osoby będą zwiększać poziom aktywności fizycznej przez 14 dni
Uczestnicy będą samodzielnie monitorować poziom swojej aktywności fizycznej za pomocą monitorów aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt- subiektywny
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana apetytu będzie oceniana poprzez subiektywne oceny głodu i sytości
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt- obiektywny
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana apetytu zostanie oceniona za pomocą obiektywnych pomiarów hormonów związanych z apetytem
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAA-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samokontrola

Subskrybuj