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Appetito e adiposità attraverso un continuum di attività (AAA)

3 maggio 2016 aggiornato da: Robin Shook, Iowa State University
Lo scopo di questo studio è capire cosa succede quando qualcuno diventa più attivo o più inattivo. Questo studio misurerà il tuo apporto energetico, il dispendio energetico e la composizione corporea in condizioni normali, quando diventi attivo e quando diventi inattivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne

    • Età 25-35 anni
    • IMC da ≥25,0 a <35,0 kg/m2
    • Attività fisica soggettiva (pre-run-in): sedentarietà nei 3 mesi precedenti (< 20 min, 3 volte/settimana di esercizio strutturato)
    • Attività fisica oggettiva (run-in): passi giornalieri/giorno >4500 ancora <7.000 durante il periodo di rodaggio di 7 giorni
    • Peso stabile (± 5%) nei 3 mesi precedenti
    • Non fumatori per l'anno scorso
    • In grado di fornire mezzi propri per visite di studio e intervento
    • Attualmente non coinvolto in nessun altro studio di ricerca
    • Disponibilità e capacità di partecipare a tutti gli aspetti della sperimentazione, inclusi i test di ricerca
    • Disponibilità a dare il consenso informato alla partecipazione
    • In grado di partecipare a un programma di esercizio fisico moderato

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari significative auto-riportate incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, aritmie gravi, cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio, ictus

    • Altre condizioni mediche auto-segnalate, inclusi ma non limitati a disturbi metabolici come diabete, condizioni respiratorie croniche o ricorrenti, cancro attivo, malattia muscoloscheletrica che interferisce con l'esercizio o qualsiasi condizione medica grave che possa influire sull'aderenza al protocollo o sull'esercizio in sicurezza, o essere aggravato dall'esercizio
    • Farmaci noti per influire sulle prestazioni fisiche o sul metabolismo (ad es. farmaci per la tiroide, beta-bloccanti o stimolanti)
    • Consumo eccessivo di caffeina (> 500 mg/giorno)
    • Mangiatore moderato (> 13) nella sezione di contenimento del questionario sull'alimentazione a tre fattori
    • Diagnosi attuale o passata di un disturbo alimentare
    • Eventuali controindicazioni autodichiarate all'esercizio fisico secondo i criteri dell'American College of Sports Medicine
    • Incinta o attivamente cercando di rimanere incinta
    • Ha partorito negli ultimi 12 mesi o <6 mesi dopo l'allattamento
    • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del ricercatore principale, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento.
    • Allergia nota al nichel metallico
    • Allergie note alla pasta o al sugo di pomodoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sedentario
Gli individui ridurranno il loro livello di attività fisica per 14 giorni
Comportamentale: Automonitoraggio
I partecipanti monitoreranno autonomamente il loro livello di attività fisica tramite monitor di attività
Sperimentale: Attivo
Gli individui aumenteranno il loro livello di attività fisica per 14 giorni
Comportamentale: Automonitoraggio
I partecipanti monitoreranno autonomamente il loro livello di attività fisica tramite monitor di attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito- soggettivo
Lasso di tempo: 14 giorni
Il cambiamento dell'appetito sarà valutato attraverso valutazioni soggettive di fame e pienezza
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito- obiettivo
Lasso di tempo: 14 giorni
Il cambiamento dell'appetito sarà valutato attraverso misure oggettive degli ormoni correlati all'appetito
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iowa State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAA-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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