- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02763449
Étvágy és elhízás a tevékenység folyamatosságában (AAA)
2016. május 3. frissítette: Robin Shook, Iowa State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, mi történik, ha valaki aktívabbá vagy inaktívabbá válik.
Ez a tanulmány mérni fogja energiabevitelét, energiafelhasználását és testösszetételét normál körülmények között, amikor aktívvá válik, és mikor válik inaktívvá.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi és nő
- Életkor 25-35 év
- BMI ≥25,0 - <35,0 kg/m2
- Szubjektív fizikai aktivitás (befutás előtt): Ülő mozgás az előző 3 hónapban (< 20 perc, heti 3 alkalommal strukturált edzés)
- Objektív fizikai aktivitás (befutás): napi lépések/nap >4500, de <7000 a 7 napos befutási időszakban
- Súlystabil (± 5%) az előző 3 hónapban
- Nemdohányzó tavaly
- Képes saját szállítást biztosítani a tanulmányi látogatásokra és a beavatkozásokra
- Jelenleg nem vesz részt semmilyen más kutatásban
- Hajlandó és képes részt venni a próba minden vonatkozásában, beleértve a kutatási tesztelést is
- Hajlandó beleegyezését adni a részvételhez
- Képes mérsékelt fizikai edzésprogramban részt venni
Kizárási kritériumok:
Ön által bejelentett jelentős szív- és érrendszeri betegség, beleértve, de nem kizárólagosan, súlyos szívritmuszavarokat, kardiomiopátiát, pangásos szívelégtelenséget, szívinfarktust, stroke-ot
- Egyéb, önmaga által bejelentett egészségügyi állapotok, beleértve, de nem kizárólagosan az anyagcserezavarokat, például a cukorbetegséget, a krónikus vagy visszatérő légúti megbetegedéseket, az aktív rákot, a mozgást megzavaró mozgásszervi betegséget vagy bármilyen súlyos egészségügyi állapotot, amely befolyásolhatja a protokoll betartását vagy a biztonságos testmozgást, vagy edzéssel súlyosbítva
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fizikai teljesítményt vagy az anyagcserét (pl. pajzsmirigygyógyszerek, béta-blokkolók vagy stimulánsok)
- Túlzott koffeinfogyasztás (> 500 mg/nap)
- Visszafogott evő (>13) a háromfaktoros étkezési kérdőív visszafogottság rovatán
- Evészavar jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Bármilyen, az American College of Sports Medicine kritériumai szerinti ön által bejelentett ellenjavallat a testmozgáshoz
- Terhes vagy aktívan próbál teherbe esni
- Született az elmúlt 12 hónapban vagy <6 hónappal a laktáció után
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét.
- Ismert allergia a fém nikkelre
- Ismert allergia a tésztára vagy a paradicsomszószra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ülő
Az egyének 14 napig csökkentik fizikai aktivitásukat
|
A résztvevők önellenőrzik fizikai aktivitásukat aktivitásmérőkkel
|
Kísérleti: Aktív
Az egyének 14 napig növelik fizikai aktivitásukat
|
A résztvevők önellenőrzik fizikai aktivitásukat aktivitásmérőkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étvágy - szubjektív
Időkeret: 14 nap
|
Az étvágy változását az éhség és a jóllakottság szubjektív értékelése alapján értékelik
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Étvágy- objektív
Időkeret: 14 nap
|
Az étvágy változását az étvágyhoz kapcsolódó hormonok objektív mérésével értékelik
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAA-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önellenőrzés
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve