- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02763449
Apetite e adiposidade em um continuum de atividade (AAA)
3 de maio de 2016 atualizado por: Robin Shook, Iowa State University
O objetivo deste estudo é entender o que acontece quando alguém se torna mais ativo ou mais inativo.
Este estudo medirá sua ingestão de energia, gasto de energia e composição corporal em condições normais, quando você se torna ativo e quando se torna inativo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homem e mulher
- Idade 25-35 anos
- IMC ≥25,0 a <35,0 kg/m2
- Atividade física subjetiva (pré run-in): Sedentário nos últimos 3 meses (< 20min, 3 vezes/semana de exercícios estruturados)
- Atividade física objetiva (run-in): passos diários/dia >4.500 ainda <7.000 durante o período de 7 dias de run-in
- Peso estável (± 5%) nos últimos 3 meses
- Não fumar no último ano
- Capaz de fornecer transporte próprio para visitas de estudo e intervenção
- Não está atualmente envolvido em nenhum outro estudo de pesquisa
- Disposto e capaz de participar de todos os aspectos do estudo, incluindo testes de pesquisa
- Disposto a dar consentimento informado para participar
- Capaz de participar de um programa de exercícios físicos moderados
Critério de exclusão:
Doença cardiovascular significativa autorrelatada, incluindo, entre outras, arritmias graves, cardiomiopatia, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral
- Outras condições médicas autorrelatadas, incluindo, entre outras, distúrbios metabólicos, como diabetes, doenças respiratórias crônicas ou recorrentes, câncer ativo, doença musculoesquelética que interfere no exercício ou qualquer condição médica séria que possa afetar a adesão ao protocolo ou o exercício seguro, ou ser agravado pelo exercício
- Medicamentos conhecidos por afetar o desempenho do exercício ou o metabolismo (p. medicamentos para tireoide, betabloqueadores ou estimulantes)
- Uso excessivo de cafeína (> 500mg/dia)
- Comedor contido (>13) na seção de restrição do questionário alimentar de três fatores
- Diagnóstico atual ou passado de um transtorno alimentar
- Quaisquer contraindicações auto-relatadas para o exercício de acordo com os critérios do American College of Sports Medicine
- Grávida ou tentando engravidar ativamente
- Deu à luz nos últimos 12 meses ou <6 meses pós-lactação
- Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, no julgamento do investigador principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção.
- Alergia conhecida ao metal níquel
- Alergias conhecidas a massas ou molho de tomate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sedentário
Indivíduos reduzirão seu nível de atividade física por 14 dias
|
Os participantes automonitorarão seu nível de atividade física por meio de monitores de atividade
|
|
Experimental: Ativo
Os indivíduos aumentarão seu nível de atividade física por 14 dias
|
Os participantes automonitorarão seu nível de atividade física por meio de monitores de atividade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite- subjetivo
Prazo: 14 dias
|
A mudança no apetite será avaliada por meio de avaliações subjetivas de fome e saciedade
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite- objetivo
Prazo: 14 dias
|
A mudança no apetite será avaliada por meio de medidas objetivas de hormônios relacionados ao apetite
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAA-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .