Eetlust en vetzucht over een continuüm van activiteit (AAA)
3 mei 2016 bijgewerkt door: Robin Shook, Iowa State University
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen wat er gebeurt als iemand actiever of inactiever wordt.
Dit onderzoek meet uw energie-inname, energieverbruik en lichaamssamenstelling onder normale omstandigheden, wanneer u actief wordt en wanneer u inactief wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen
- Leeftijd 25-35 jaar
- BMI ≥25,0 tot <35,0 kg/m2
- Subjectieve fysieke activiteit (pre-run-in): Sedentair gedurende de voorgaande 3 maanden (< 20 min, 3 keer/week gestructureerde training)
- Objectieve fysieke activiteit (inloop): dagelijkse stappen/dag >4500 maar <7000 gedurende 7 dagen inloopperiode
- Gewicht stabiel (± 5%) in de afgelopen 3 maanden
- Niet roken voor vorig jaar
- In staat om eigen vervoer te bieden naar studiebezoeken en interventies
- Momenteel niet betrokken bij enig ander onderzoek
- Bereid en in staat om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek, inclusief onderzoekstesten
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen
- In staat zijn om deel te nemen aan een programma voor matige lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
Zelfgerapporteerde significante hart- en vaatziekten, inclusief maar niet beperkt tot ernstige aritmieën, cardiomyopathie, congestief hartfalen, myocardinfarct, beroerte
- Andere zelfgerapporteerde medische aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot stofwisselingsstoornissen zoals diabetes, chronische of terugkerende ademhalingsaandoeningen, actieve kanker, musculoskeletale aandoeningen die inspanning belemmeren, of elke ernstige medische aandoening die de naleving van het protocol of veilige training kan beïnvloeden, of verergeren door inspanning
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze de trainingsprestaties of het metabolisme beïnvloeden (bijv. schildkliermedicatie, bètablokkers of stimulerende middelen)
- Overmatig gebruik van cafeïne (> 500mg/dag)
- Beperkte eter (>13) op het gedeelte over terughoudendheid van de vragenlijst met drie factoren over eten
- Huidige of vroegere diagnose van een eetstoornis
- Alle zelfgerapporteerde contra-indicaties om te trainen volgens de criteria van het American College of Sports Medicine
- Zwanger of actief proberen zwanger te worden
- Bevallen in de afgelopen 12 maanden of <6 maanden na borstvoeding
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker van invloed kunnen zijn op deelname aan het onderzoek of het kunnen volgen van het interventieprotocol.
- Bekende allergie voor het metaal nikkel
- Bekende allergieën voor pasta of tomatensaus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gevestigd
Individuen zullen hun fysieke activiteitsniveau gedurende 14 dagen verminderen
|
Deelnemers zullen hun fysieke activiteitsniveau zelf controleren via activiteitsmonitors
|
|
Experimenteel: Actief
Individuen zullen hun fysieke activiteit gedurende 14 dagen verhogen
|
Deelnemers zullen hun fysieke activiteitsniveau zelf controleren via activiteitsmonitors
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust - subjectief
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in eetlust zal worden beoordeeld door middel van subjectieve beoordelingen van honger en volheid
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust - objectief
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Verandering in eetlust zal worden beoordeeld door middel van objectieve metingen van eetlustgerelateerde hormonen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAA-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .