- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02763449
Appetit og fedme på tværs af et kontinuum af aktivitet (AAA)
3. maj 2016 opdateret af: Robin Shook, Iowa State University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvad der sker, når nogen enten bliver mere aktiv eller mere inaktiv.
Denne undersøgelse vil måle dit energiindtag, energiforbrug og kropssammensætning under normale forhold, når du bliver aktiv, og hvornår du bliver inaktiv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder
- Alder 25-35 år
- BMI ≥25,0 til <35,0 kg/m2
- Subjektiv fysisk aktivitet (før indkøring): Stillesiddende i de foregående 3 måneder (< 20 minutter, 3 gange om ugen med struktureret træning)
- Objektiv fysisk aktivitet (indkøring): daglige skridt/dag >4500 endnu <7.000 i løbet af 7 dages indkøringsperiode
- Vægtstabil (± 5%) inden for de foregående 3 måneder
- Ikke-ryger sidste år
- Kunne sørge for egen transport til studiebesøg og intervention
- Ikke i øjeblikket involveret i nogen anden forskningsundersøgelse
- Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af forsøget, herunder forskningstestning
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage
- Kunne deltage i et moderat fysisk træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
Selvrapporteret signifikant kardiovaskulær sygdom, herunder, men ikke begrænset til, alvorlige arytmier, kardiomyopati, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, slagtilfælde
- Andre selvrapporterede medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til metaboliske lidelser såsom diabetes, kroniske eller tilbagevendende luftvejslidelser, aktiv cancer, muskel- og skeletsygdom, der forstyrrer træning, eller enhver alvorlig medicinsk tilstand, der kan påvirke overholdelse af protokollen eller sikker træning, eller være forværres af motion
- Medicin, der vides at påvirke træningspræstation eller stofskifte (f. thyreoideamedicin, betablokkere eller stimulanser)
- Overdreven brug af koffein (> 500 mg/dag)
- Behersket spiser (>13) på begrænsningsdelen af tre-faktor spise spørgeskemaet
- Nuværende eller tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse
- Eventuelle selvrapporterede kontraindikationer til træning i henhold til American College of Sports Medicine kriterier
- Gravid eller aktivt forsøger at blive gravid
- Fødte inden for de seneste 12 måneder eller <6 måneder efter amning
- Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen.
- Kendt allergi over for metallet nikkel
- Kendt allergi over for pasta eller tomatsauce
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stillesiddende
Individer vil reducere deres fysiske aktivitetsniveau i 14 dage
|
Deltagerne vil selv overvåge deres fysiske aktivitetsniveau via aktivitetsmonitorer
|
|
Eksperimentel: Aktiv
Individer vil øge deres fysiske aktivitetsniveau i 14 dage
|
Deltagerne vil selv overvåge deres fysiske aktivitetsniveau via aktivitetsmonitorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit- subjektiv
Tidsramme: 14 dage
|
Ændring i appetit vil blive vurderet gennem subjektive vurderinger af sult og mæthed
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetit- objektiv
Tidsramme: 14 dage
|
Ændring i appetit vil blive vurderet gennem objektive målinger af appetitrelaterede hormoner
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2016
Først opslået (Skøn)
5. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAA-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvovervågning
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz