Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chuť k jídlu a adipozita napříč kontinuitou aktivit (AAA)

3. května 2016 aktualizováno: Robin Shook, Iowa State University
Účelem této studie je pochopit, co se stane, když se někdo stane aktivnějším nebo neaktivním. Tato studie změří váš energetický příjem, energetický výdej a složení těla za normálních podmínek, když se stanete aktivní a když se stanete neaktivní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy

    • Věk 25-35 let
    • BMI ≥25,0 až <35,0 kg/m2
    • Subjektivní fyzická aktivita (před záběhem): Sedavé období předchozí 3 měsíce (< 20 min, 3x týdně strukturované cvičení)
    • Objektivní fyzická aktivita (záběh): denní kroky/den > 4 500, avšak < 7 000 během 7denního období záběhu
    • Váhově stabilní (± 5 %) během předchozích 3 měsíců
    • Nekuřácký pro loňský rok
    • Schopnost zajistit vlastní dopravu na studijní pobyty a zásahy
    • V současné době není zapojen do žádné jiné výzkumné studie
    • Ochota a schopnost zúčastnit se všech aspektů pokusu včetně výzkumného testování
    • Ochotný dát informovaný souhlas s účastí
    • Schopnost účastnit se programu mírného fyzického cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená významná kardiovaskulární onemocnění včetně, ale bez omezení, závažných arytmií, kardiomyopatie, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, mrtvice

    • Jiné zdravotní stavy, které sami nahlásíte, včetně, ale bez omezení, metabolických poruch, jako je diabetes, chronické nebo recidivující respirační stavy, aktivní rakovina, muskuloskeletální onemocnění narušující cvičení nebo jakýkoli závažný zdravotní stav, který může ovlivnit dodržování protokolu nebo bezpečné cvičení nebo být zhoršuje cvičením
    • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují výkon nebo metabolismus (např. léky na štítnou žlázu, beta-blokátory nebo stimulanty)
    • Nadměrné užívání kofeinu (> 500 mg/den)
    • Omezený jedlík (>13) v části o omezení v třífaktorovém stravovacím dotazníku
    • Současná nebo minulá diagnóza poruchy příjmu potravy
    • Jakékoli kontraindikace cvičení podle kritérií American College of Sports Medicine
    • Těhotná nebo se aktivně snaží otěhotnět
    • Porodila v posledních 12 měsících nebo < 6 měsíců po laktaci
    • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol.
    • Známá alergie na kov nikl
    • Známá alergie na těstoviny nebo rajčatovou omáčku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedavý
Jednotlivci sníží úroveň své fyzické aktivity po dobu 14 dnů
Účastníci budou sami sledovat úroveň své fyzické aktivity prostřednictvím monitorů aktivity
Experimentální: Aktivní
Jednotlivci zvýší úroveň své fyzické aktivity po dobu 14 dnů
Účastníci budou sami sledovat úroveň své fyzické aktivity prostřednictvím monitorů aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu - subjektivní
Časové okno: 14 dní
Změna chuti k jídlu bude posuzována prostřednictvím subjektivního hodnocení hladu a plnosti
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu - objektivní
Časové okno: 14 dní
Změna chuti k jídlu bude hodnocena pomocí objektivních měření hormonů souvisejících s chutí k jídlu
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAA-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní kontrola

3
Předplatit