Apetito y adiposidad a lo largo de un continuo de actividad (AAA)
3 de mayo de 2016 actualizado por: Robin Shook, Iowa State University
El propósito de este estudio es comprender qué sucede cuando alguien se vuelve más activo o más inactivo.
Este estudio medirá su ingesta de energía, su gasto de energía y su composición corporal en condiciones normales, cuando se vuelve activo y cuando se vuelve inactivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres
- Edad 25-35 años
- IMC ≥25,0 a <35,0 kg/m2
- Actividad física subjetiva (pre run-in): Sedentario durante los 3 meses anteriores (< 20 min, 3 veces/semana de ejercicio estructurado)
- Actividad física objetiva (preinicio): pasos diarios/día >4500 pero <7000 durante el período de inicio de 7 días
- Peso estable (± 5%) en los 3 meses anteriores
- No fumar durante el último año.
- Capaz de proporcionar su propio transporte para visitas de estudio e intervención.
- Actualmente no participa en ningún otro estudio de investigación.
- Dispuesto y capaz de participar en todos los aspectos del ensayo, incluidas las pruebas de investigación.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar
- Capaz de participar en un programa de ejercicio físico moderado.
Criterio de exclusión:
Enfermedad cardiovascular significativa autoinformada que incluye, entre otras, arritmias graves, cardiomiopatía, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular
- Otras condiciones médicas autoinformadas que incluyen, entre otros, trastornos metabólicos como diabetes, condiciones respiratorias crónicas o recurrentes, cáncer activo, enfermedad musculoesquelética que interfiere con el ejercicio o cualquier condición médica grave que pueda afectar el cumplimiento del protocolo o el ejercicio seguro, o ser agravado por el ejercicio
- Medicamentos que se sabe que afectan el rendimiento del ejercicio o el metabolismo (p. medicamentos para la tiroides, bloqueadores beta o estimulantes)
- Uso excesivo de cafeína (> 500 mg/día)
- Comedor restringido (>13) en la sección de restricción del cuestionario alimentario de tres factores
- Diagnóstico actual o pasado de un trastorno alimentario
- Cualquier contraindicación autoinformada para hacer ejercicio de acuerdo con los criterios del American College of Sports Medicine.
- Embarazada o tratando activamente de quedar embarazada
- Dio a luz en los últimos 12 meses o <6 meses después de la lactancia
- Otros factores médicos, psiquiátricos o conductuales que a juicio del investigador principal puedan interferir con la participación en el estudio o la capacidad de seguir el protocolo de intervención.
- Alergia conocida al níquel metálico.
- Alergias conocidas a la pasta o salsa de tomate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sedentario
Las personas reducirán su nivel de actividad física durante 14 días
|
Los participantes autocontrolarán su nivel de actividad física a través de monitores de actividad.
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Experimental: Activo
Las personas aumentarán su nivel de actividad física durante 14 días.
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Los participantes autocontrolarán su nivel de actividad física a través de monitores de actividad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito- subjetivo
Periodo de tiempo: 14 dias
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El cambio en el apetito se evaluará a través de calificaciones subjetivas de hambre y saciedad.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apetito-objetivo
Periodo de tiempo: 14 dias
|
El cambio en el apetito se evaluará a través de medidas objetivas de las hormonas relacionadas con el apetito.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAA-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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