- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02763449
Aptit och fett över ett kontinuum av aktivitet (AAA)
3 maj 2016 uppdaterad av: Robin Shook, Iowa State University
Syftet med denna studie är att förstå vad som händer när någon antingen blir mer aktiv eller mer inaktiv.
Denna studie kommer att mäta ditt energiintag, energiförbrukning och kroppssammansättning under normala förhållanden, när du blir aktiv och när du blir inaktiv.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor
- Ålder 25-35 år
- BMI ≥25,0 till <35,0 kg/m2
- Subjektiv fysisk aktivitet (före inkörning): Stillasittande under de senaste 3 månaderna (< 20 min, 3 gånger/vecka med strukturerad träning)
- Objektiv fysisk aktivitet (inkörning): dagliga steg/dag >4500 men ändå <7 000 under 7 dagars inkörningsperiod
- Viktstabil (± 5%) under de senaste 3 månaderna
- Rökfritt förra året
- Kunna tillhandahålla egen transport till studiebesök och intervention
- För närvarande inte involverad i någon annan forskningsstudie
- Vill och kan delta i alla aspekter av försöket inklusive forskningstestning
- Villig att ge informerat samtycke för att delta
- Kunna delta i ett måttligt fysisk träningsprogram
Exklusions kriterier:
Självrapporterad signifikant kardiovaskulär sjukdom inklusive men inte begränsat till allvarliga arytmier, kardiomyopati, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt, stroke
- Andra självrapporterade medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till metabola störningar som diabetes, kroniska eller återkommande andningssjukdomar, aktiv cancer, muskel- och skelettsjukdomar som stör träningen eller något allvarligt medicinskt tillstånd som kan påverka efterlevnaden av protokollet eller att träna säkert, eller vara förvärras av träning
- Läkemedel som är kända för att påverka träningsprestanda eller ämnesomsättning (t. sköldkörtelmedicin, betablockerare eller stimulantia)
- Överskott av koffein (>500 mg/dag)
- Återhållen ätare (>13) på återhållsamhetsdelen av frågeformuläret om trefaktorer
- Nuvarande eller tidigare diagnos av en ätstörning
- Alla självrapporterade kontraindikationer för träning enligt American College of Sports Medicine kriterier
- Gravid eller aktivt försöker bli gravid
- Födde barn under de senaste 12 månaderna eller <6 månader efter amning
- Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet.
- Känd allergi mot metallen nickel
- Kända allergier mot pasta eller tomatsås
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stillasittande
Individer kommer att minska sin fysiska aktivitetsnivå under 14 dagar
|
Deltagarna kommer att självövervaka sin fysiska aktivitetsnivå via aktivitetsmonitorer
|
|
Experimentell: Aktiva
Individer kommer att öka sin fysiska aktivitetsnivå under 14 dagar
|
Deltagarna kommer att självövervaka sin fysiska aktivitetsnivå via aktivitetsmonitorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit- subjektiv
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i aptit kommer att bedömas genom subjektiva bedömningar av hunger och mättnad
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptit- objektiv
Tidsram: 14 dagar
|
Förändring i aptit kommer att bedömas genom objektiva mått på aptitrelaterade hormoner
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAA-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .